质量管理里取样人和接收人可以是一个人吗

牛牛默默 · 发表于 2023-10-18 14:50:03

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本帖最后由牛牛默默于 2023-10-18 15:30 编辑

质量管理里取样人和接收人可以是一个人吗
新版GMP里把取样放到质量管理实验室里了，QA把取样工作给QC了，这样取样人和样品接收人是同一个，这样可以吗？

rulai · 发表于 2023-10-18 15:01:27

一般不是。

逸清草堂 · 发表于 2023-10-18 15:02:20

人员这么紧缺的嘛

w1234ngjin · 发表于 2023-10-18 15:04:33

取样QA，接受是不是QC

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-10-18 15:08:48

QA是裁判还是运动员或者裁判又化身运动员

wzzz2008 · 发表于 2023-10-18 15:25:43

逸清草堂发表于 2023-10-18 15:02
人员这么紧缺的嘛

听说有的公司，质量部就一两个人。

牛牛默默 · 发表于 2023-10-18 15:30:23

逸清草堂发表于 2023-10-18 15:02
人员这么紧缺的嘛

新版GMP里把取样放到质量管理实验室里了，QA把取样工作给QC了，这样取样人和样品接收人是同一个，这样可以吗？

蝎子羊 · 发表于 2023-10-18 15:41:16

实验室没配备样品接收人员吗？取样人和接收人一般不能是同一人。

暖橘。 · 发表于 2023-10-18 15:48:01

取样人员可以时QA人员也可以时QC人员也可以时生产人员，但是必须有资质的培训以及授权，那你的问题也就是可以的如果人紧缺的话。

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-10-18 15:51:19

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13771305602 · 发表于 2023-10-18 15:55:56

谁取样都一样
何必计较QA和QC
取样人和接受人是双人复核机制
如果人手已经紧缺到这种地步
不符合GMP　第七条　企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

185234329 · 发表于 2023-10-18 15:56:21

我也想问取样、检验可不可以是同一个人

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-10-18 16:00:03

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逸清草堂 · 发表于 2023-10-18 16:00:52

牛牛默默发表于 2023-10-18 15:30
新版GMP里把取样放到质量管理实验室里了，QA把取样工作给QC了，这样取样人和样品接收人是同一个，这样可 ...

就1个QC，这能行？？？

13771305602 · 发表于 2023-10-18 16:01:29

取样的要求放在了2023年版GMP指南：质量控制实验室
其中的奥秘需要自己体会
作为官方认为
QC是利益非相关者，由QC取样更真实有效
QC有很强的微生物基础知识，且后续检验一旦出现问题，也便于OOS调查取样过程
QA取样也是有优缺点，本人作为QA，不想多说

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-10-18 16:03:08

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13771305602 · 发表于 2023-10-18 16:03:50

取样的要求放在了2023年版GMP指南：质量控制实验室
其中的奥秘需要自己体会
作为官方认为
QC是利益非相关者，由QC取样更真实有效
QC有很强的微生物基础知识，且后续检验一旦出现问题，也便于OOS调查取样过程
QA取样也是有优缺点，本人作为QA，不想多说

玖柒の傷 · 发表于 2023-10-18 16:03:52

直接去掉接收人，没有规定一定要接收人，只要请验人和取样人，并且取样人可以是QC

玖柒の傷 · 发表于 2023-10-18 16:06:11

逸清草堂发表于 2023-10-18 16:00
就1个QC，这能行？？？

理论上一个QC 加一个主管或者经理能工作了

玖柒の傷 · 发表于 2023-10-18 16:07:08

185234329 发表于 2023-10-18 15:56
我也想问取样、检验可不可以是同一个人

可以的，新版GMP其实可以是qc取样

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