共线评估

zsj359 · 发表于 2023-10-18 09:59:46

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新增产品的共线评估，仓库和实验室应该怎么评估，从哪些方面描述。

廖杉 · 发表于 2023-10-18 10:10:13

没有评估过仓库和实验室

小斌12 · 发表于 2023-10-18 10:21:11

一般共线评估主要是针对生产线....仓库和实验室方面的可以在新增产品变更以及工艺转移里面进行评估

廖旭 · 发表于 2023-10-18 10:23:01

人机料法环

，和其他区域区别不大，混淆差错，污染和交叉污染，人物流

潘晓明 · 发表于 2023-10-18 10:48:47

应该只需要评估交叉污染方面就可以吧。

AAnny · 发表于 2023-10-18 10:50:27

产品共线评估，是评估生产线上的产品。

丽空之海 · 发表于 2023-10-18 15:11:20

QC没听过要评估的，按方法验证应该就可以了
仓库主要是评估收发流程的污染控制

琦瑞福生 · 发表于 2023-10-18 15:15:13

生产线的共线评估，qc方法开发技术转移的时候已经评估了，库房这个还真没考虑

zsj359 · 发表于 2023-10-19 14:19:16

谢谢大家，已按照大家建议只评估了仓库，实验室确实不用评估。

青霜冰 · 发表于 2023-10-19 16:06:49

不在共线范围内，不参与评估，详见共线生产质量指南中适用范围部分

畅想未来 · 发表于 2023-11-9 14:55:42

请教楼主，
新增产品的关联评估怎么做呢？

zhxr101 · 发表于 2023-11-9 15:04:54

没有做过类似共线，是来学习的

Harris_He · 发表于 2024-1-10 21:59:50

对于仓库，仓库是否符合产品储存的要求，以及仓库日常管理、维护、运营策略上进行风险识别和风险控制，以确认产品是否符合共线生产、存储要求。
对于实验，同样从实验室管理、运营、仪器维护、人员资质、样品管理等识别样品检测、存放中风险是否符合共线生产要求。
拙见，共参考。

[生产运营] 共线评估