【免费】|2023药企新建厂房与运行管理案例解析研讨会

CMC检测研发服务

导读：
  厂房设施设备不管是从研发到新药皆是关键，医药企业的厂房建设、设施资产及后期运行维护等都在为商业化保驾护航，影响企业长期稳定的可持续发展。同时，厂房设施与设备是实践性非常强的技术。在识别潜在问题、制定解决方案及实施工厂设施和设备管理的最佳实践方面是非常宝贵的。为此，蒲公英将携手国药励展特邀请多位国内大型药企专家老师就相关问题佐以案例进行详细解析，通过梳理《厂房设施与设备》分册新增及关键变化要点以及企业如何落地实施，并以药厂真实发生为案例，帮助参会者切实提升实施应用技术能力，排除实际工作中种种困惑与难题。
  于2023年10月19日在南京举办本次会议，助力企业提升工程设备人员的管理水平，现诚邀各单位的广泛参与。
  演讲主题：纯化水系统性能确认执行策略和关键细节

  1.性能确认目的

  2.系统描述

  3.确认执行策略和执行关键细节，如：

  ①验证抽样计划的制定

  ②取样时是否可以使用取样软管或硬管？有什么要求？

  ③关于水样的转运时间和温度等有什么要求？

  4.PQ取样测试 风险因素和控制措施

  5.水系统PQ验证测试偏差案例

  演讲嘉宾刘晓婵介绍：
   江苏艾苏莱生物科技有限公司微生物与公用系统项目总监，食品工程专业微生物方向硕士，具有十余年微生物研究测试经验和五年多的项目管理经验，熟悉CMA、CNAS和GMP体系，自2019年至今负责微生物与公用系统项目组的技术协调和整体运行管理，带领团队完成GMP公用系统PQ验证测试项目50余项，其中水系统PQ验证测试项目30余项，空调系统/工艺气体PQ验证测试项目20余项，包含国内知名生物制药、医疗器械企业和知名外资制药等。


   艾苏莱生物，专注药品CMC质量研究委托测试一站式服务，咨询电话15053212676。

          报名链接：https://mp.weixin.qq.com/s/YBVkLuwoABw9yb_ctEltFw

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没在摸鱼

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振振公子

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