灭菌柜验证问题

cgg306

请教各位，灭菌柜每年的工艺验证问题：
1.验证是自己买仪器自己做吗？
2.专家对自己做验证是否认可？
3.还是必须请有资质的第三方来做？
4.如果要请第三方的话，福建地区有推荐的吗？
5.如果请设备厂家做的话，都是没有资质，专家对这个报告认可吗？

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小杨小杨zcx

一般都要自己做3Q的嘛（IQ、OQ、PQ）自己做验证，请外面有资质的公司进行校准。老师是认可的

小树冲冲

灭菌柜设备验证目前不需要任何资质。

ISO9001

一般都是自己买仪器，自己做吧，仪器需要经过计量院计量合格；请第三方应该也不需要什么资质吧，方案要经过审核符合法规，仪器经过计量就可以。

验证管理YYDS

我来帮你做

953897287

1.验证仪器可以买，当然，你能借到也行（大概率是借不到）。
2.验证可以自己做啊，这个又没有资质要求。
3.也可以请设备厂家来做，但是，需要你们这边对于验证方案和报告的审核和批准。

科波拉陈

一般都是自己买设备自己做。不想设置专门的验证岗位，那么花钱找第三方做。

AAnny

自己做，第三方做都可以。

准圣级药老

第三方来做，你也要有懂这方面的人来做监督，要不然也没个好做。备一套有线和无线的仪器，也不仅仅是灭菌柜用啊。

15913323998

自己做 写风险评估，写验证方案，做验证，写报告。买个温度记录仪，照有资质第三方检定这台仪器就可以做了。