洁净区霉菌如何处理？

萌新喵 · 发表于 2023-9-19 11:03:20

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背景：产品为无菌制剂，C级洁净区

霉菌在制药人眼中一定是个敏感的字眼儿，但是又不可避免的存在

两个问题：
1.洁净区出现霉菌，正常体现不？如何体现？

（估计多数企业都悄咪咪的处理了）
2.出现霉菌后如何处理？

逸清草堂 · 发表于 2023-9-19 11:04:13

放火烧吧

9567487345 · 发表于 2023-9-19 11:07:51

我上一家公司好像没体现，但是发现后当天工作直接取消下班直接甲醛熏蒸了

wuqi · 发表于 2023-9-19 11:11:10

9567487345 发表于 2023-9-19 11:07
我上一家公司好像没体现，但是发现后当天工作直接取消下班直接甲醛熏蒸了

等培养完成都是3天后的时间了

wuqi · 发表于 2023-9-19 11:12:03

蹲个位子等大佬，学习

姣妹崽 · 发表于 2023-9-19 11:14:08

9567487345 发表于 2023-9-19 11:07
我上一家公司好像没体现，但是发现后当天工作直接取消下班直接甲醛熏蒸了

甲醛熏蒸不得有记录吗，这个频次发生变化不也是个bug？

hd4861 · 发表于 2023-9-19 11:20:06

正常体现，然后用杀孢子剂全面消杀

兴奋你我 · 发表于 2023-9-19 11:43:04

不能体现

落寞萧夏 · 发表于 2023-9-19 12:58:41

车间夏季停产大改造时期出现了，BCD，各区域用杀孢子剂擦拭清洁，地面墙面设备死角，清洁了两轮然后好了

萌新喵 · 发表于 2023-9-19 13:12:13

落寞萧夏发表于 2023-9-19 12:58
车间夏季停产大改造时期出现了，BCD，各区域用杀孢子剂擦拭清洁，地面墙面设备死角，清洁了两 ...

停了空调的都好解释，怕就怕日常运行过程中出现这个情况

叶落但唯美、1 · 发表于 2023-9-19 13:27:27

正常体现，杀孢子剂清场

9567487345 · 发表于 2023-9-19 14:10:07

姣妹崽发表于 2023-9-19 11:14
甲醛熏蒸不得有记录吗，这个频次发生变化不也是个bug？

有甲醛熏蒸记录，然后这个频率当时定的是每个季度熏蒸一次，正好那次就在定的熏蒸时间前后，所以也不算是bug

9567487345 · 发表于 2023-9-19 14:12:07

wuqi 发表于 2023-9-19 11:11
等培养完成都是3天后的时间了

那没办法，只能这样搞侥幸当时没有生产，只在生产前的日常检测时发现的

海海人生 · 发表于 2023-9-19 15:35:08

甲醛熏蒸，杀孢子剂，然后适当增加环境监测频率

b123456B · 发表于 2023-9-20 10:39:04

看情况正常体现，然后杀孢子剂清场

qaz741652 · 发表于 2023-9-20 11:53:43

正常体现，取消生产，甲醛熏蒸，杀孢子剂清场，重新做厂房静态和取样，等结果合格后生产，已生产的产品走风险评估

涵飞子zpn · 发表于 2023-9-20 15:21:22

逸清草堂发表于 2023-9-19 11:04
放火烧吧

你这是准备把车间一锅端吗，

叶流西 · 发表于 2023-10-7 14:15:37

各位各位，A级中隔离手套出现革兰氏阴性球菌的来源会有哪些呀，有类似情况出现过吗

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