蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 815|回复: 13
收起左侧

包装封口验证问题

[复制链接]
药徒
发表于 2023-9-7 15:22:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问包装材料由吸塑盒和特卫强纸组成的无菌屏障系统,封口验证时,怎么测试剥离力和密封完整性?密封宽度要不要做?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-7 16:37:52 | 显示全部楼层
有标准和测试方法   看看YY/t0681 系列的行标

点评

0681系列对吸塑盒的密封强度测试不适用  发表于 2023-9-8 10:13
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-7 16:45:11 | 显示全部楼层
19633看一下

点评

好的,谢谢  发表于 2023-9-8 10:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-7 20:34:56 | 显示全部楼层
法规你是一点不看啊  ASTM有测试方法

点评

我就找了0681,主要是密封强度不适用,ASTM再找找看  发表于 2023-9-8 10:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-8 08:00:51 | 显示全部楼层
国内看YY/T 0681-X, 国外就看ASTM

点评

好的,谢谢  发表于 2023-9-8 10:16
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-8 09:14:20 | 显示全部楼层
搜寻下逸风医疗,专业做封口机设备的,估计能对你有所帮助

点评

好的,谢谢  发表于 2023-9-8 10:17
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-8 09:21:24 | 显示全部楼层
有法规依据  做封合强度(拉力机)  渗漏试验   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-8 10:30:37 | 显示全部楼层
剥离强度,看一下ybb00102003-2015
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-8 13:19:00 | 显示全部楼层
直接找第三方实验室做,省时省力 如要委外,请联系:微信13816021991,董工
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 04:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表