中药材储存期限的问题

一起哈皮 · 发表于 2023-9-6 10:46:59

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请教各位大佬，我们公司购入了很多中药材，可能三年内用不完，有没有文件规定中药材的储存期限，以及复验的周期

毛驴张 · 发表于 2023-9-6 11:12:24

GMP附录中药饮片第三十八条对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期限和复验期
GMP第一百一十四条原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。

hbjfzy · 发表于 2023-9-6 11:13:07

1动物类的原料复验期为半年；
2植物类的原料复验期为二年；
3矿物类的原料复验期为二年；
4化学类的原料复验期为二年；

微恋 · 发表于 2023-9-6 11:16:48

hbjfzy 发表于 2023-9-6 11:13
1动物类的原料复验期为半年；
2植物类的原料复验期为二年；
3矿物类的原料复验期为二年；

请问这是在哪个法规上看到的，比如我要用某种动物的血作为唯一原料，那它的复验期是半年吗

hbjfzy · 发表于 2023-9-6 11:17:08

微恋发表于 2023-9-6 11:16
请问这是在哪个法规上看到的，比如我要用某种动物的血作为唯一原料，那它的复验期是半年吗

企业自己确定的

没在摸鱼 · 发表于 2023-9-6 12:58:57

GMP指南里有写需要企业规定贮存期限和复验期，然后自己企业得根据特性做一个贮存期验证，再根据验证定好期限，然后依照期限来，要是没准备还是很麻烦的

[质量保证QA] 中药材储存期限的问题