脉动真空灭菌柜真空泄露测试检测

飞af9330ab · 发表于 2023-9-4 17:37:36

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脉动真空灭菌柜的真空泄露测试除了设备确认中需要开展外，平时是否需要进行测试。

jeff1234 · 发表于 2023-9-4 17:45:41

验证也只是每年做一次，平时还是需要监控的，可以每月测一下

小树冲冲 · 发表于 2023-9-4 19:23:15

需要我们定期每周

松林森 · 发表于 2023-9-4 22:20:04

自己定个文件规定吧！经费比较足的话，一周做一次，嫌浪费的话就一个月，我反正见过一个季度做一回的。不过没有超过三个月的，就算频率不高也没见过有那种半年以上的。

诺叶知秋 · 发表于 2023-9-5 07:41:22

设备操作规程中应规定每次检查密封条状态，这点比你定期做真空度更重要，密封条有问题可能你下一次灭菌就会失败

KMT · 发表于 2023-9-5 08:15:38

泄漏测试每天测

cxj0205 · 发表于 2023-9-5 08:31:03

每月做一次就可以了吧

就想吃个 · 发表于 2023-9-5 09:31:00

我们是每月一次，还有B-D测试一起

小飞鱼环游世界 · 发表于 2023-9-5 16:43:15

欧盟GMP附录里对BD和泄露测试有推荐测试周期

乾乾君子 · 发表于 2023-9-6 10:36:45

根据欧盟无菌附录1，BD每天，泄漏每周

暴晓博 · 发表于 2023-9-6 16:39:44

我们每周一次。原先想每天一次，后来设备部说过于频繁的测密封性会减少柜门密封圈寿命，所以就定成每周一次。

zhixianzzx · 发表于 2023-9-7 08:07:50

应该定期做吧

sky洋1 · 发表于 2023-9-7 08:52:24

有条件每次使用前做一次，没条件每周一次。

sky洋1 · 发表于 2023-9-7 08:53:43

暴晓博发表于 2023-9-6 16:39
我们每周一次。原先想每天一次，后来设备部说过于频繁的测密封性会减少柜门密封圈寿命，所以就定成每周一次 ...

我们都是定期更换密封条，一般每年更换一次

王种 · 发表于 2023-9-8 14:13:08

每天检查密封条，一年一次泄露测试

b123456B · 发表于 2023-9-9 15:27:23

半年做一次，平时只监控一下密封性

水成文 · 发表于 2023-9-11 08:18:22

一般我们要求使用部门在设备运行前运行 DB 测试

江南小乳猪 · 发表于 2023-9-11 08:45:52

我们一般是使用前会做一下，有时会报故障，由工程部维修，大多数的情况不影响使用，有的设备可以通过后台程序屏蔽，我们就遇到过，厂家上门连续看了三天都没找到泄漏点，最后就是改程序。

张响 · 发表于 2023-9-11 10:42:29

泄露测试不就是设备使用前的保压吗？设备每次使用前你们都不保压？

制药人梅之焕 · 发表于 2023-9-11 11:04:02

BD每天，泄漏每周

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