蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 593|回复: 6
收起左侧

[小容量] 西林瓶线生产中容器密闭完整性检测

[复制链接]
药徒
发表于 2023-9-4 14:39:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家好,对于西林瓶无菌药液灌装线,在现有控制措施(来料检测、胶塞高度、灯检等)的基础上,计划生产中增加取样,离线色水法测试容器密完整性,想了解大家取样频率是怎么规定的?每次取样是否要考虑轧盖机刀头代表性(每个刀头都要取到)?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-4 14:43:17 | 显示全部楼层
最开始的1-2年,最好频率高一点,可以没一万瓶,取一次,一次取样必须覆盖所有轧盖头
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-9-4 15:17:31 | 显示全部楼层
色水法,作为注射剂的密封性检测,目前不被认可了吧
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-9-4 15:29:54 | 显示全部楼层
取样样品,刀头编号是必须在方案里规定的,面子工程要做好,不然就落你。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-4 16:31:26 | 显示全部楼层
这种方式应该很难被认可了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-4 16:51:00 | 显示全部楼层
kmljw1001 发表于 2023-9-4 16:31
这种方式应该很难被认可了

大侠,能简要说说你们的做法吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-4 16:51:35 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2023-9-4 14:43
最开始的1-2年,最好频率高一点,可以没一万瓶,取一次,一次取样必须覆盖所有轧盖头

非常感谢你的建议
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-29 19:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表