请问各位大佬们是先有工艺规程还是工艺验证方案

涛泡泡 · 发表于 2023-8-31 09:03:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

小慧敏 · 发表于 2023-8-31 09:10:04

方案吧，方案有很多不确定的因素，还可以一直修改

汉字太少 · 发表于 2023-8-31 09:12:08

工艺验证的是啥呢？

因果律-一人 · 发表于 2023-8-31 09:14:14

肯定是先有规程初稿啊，通过验证确认文件的符合性，验证完毕再对文件进行修订

唐e3phf8pp · 发表于 2023-8-31 09:14:50

先有鸡还是先有蛋，你没有工艺规程，你去验证啥？还有工艺验证不是那么容易做的，分阶段的

yc20160802 · 发表于 2023-8-31 09:17:37

肯定先有工艺规程才有工艺验证方案。验证就是为了证明工艺规程是可行的可靠的。

chinsss · 发表于 2023-8-31 09:18:13

先有工艺规程，一般工艺规程在研发到生产技术转移过程中会生成……

Recall · 发表于 2023-8-31 09:24:02

先有工艺规程初稿验证结束修订

小白鸽1 · 发表于 2023-8-31 09:36:11

先制定工艺规程草案，然后对其验证，再根据验证情况对工艺规程草案进行修订成正式工艺规程

lenrietta · 发表于 2023-8-31 09:38:26

我们对于注册批工艺验证，一般是中试或试生产确认关键参数，然后起草验证方案，三批工艺验证通过后起草正式工艺规程。先有工艺，但不一定以工艺规程的形式出现。

瑾夏 · 发表于 2023-8-31 09:44:48

大多数工艺验证的根据不就是工艺规程么我们都是根据工艺规程去审核工艺验证

秦药师在线 · 发表于 2023-8-31 09:54:52

先没有工艺规程，你验证个锤子

猫咪特工 · 发表于 2023-8-31 10:18:48

先有工艺规程

tangna · 发表于 2023-8-31 10:39:46

先起草工艺规程，然后验证，根据验证结果确定是否对工艺规程进行修订

我是来学东西的 · 发表于 2023-8-31 11:08:43

先有工艺规程

小能手 · 发表于 2023-8-31 11:09:07

看你们领导是怎么定义的，反正都能说通。我们一般趋向于现有工艺流程概述，根据这个概述再做中试方案，根据中试报告完善工艺验证方案，最后根据验证报告输出工艺规程。

13657200472 · 发表于 2023-8-31 11:09:20

先小试，就是瞎玩。
再中试，基本就能定规程初稿。
在中试报告的基础上，开始制定严格的工艺规程，并依据风评制定工艺验证的内容。

门门 · 发表于 2023-8-31 12:00:46

汉字太少发表于 2023-8-31 09:12
工艺验证的是啥呢？

工艺验证的肯定是工艺呀。

Summer天 · 发表于 2023-8-31 13:57:28

小试CPP/CQA，中试初稿，验证方案-定稿

汉字太少 · 发表于 2023-8-31 14:05:01

门门发表于 2023-8-31 12:00
工艺验证的肯定是工艺呀。

所以先有工艺规程还是先有工艺验证呢？

[确认&验证] 请问各位大佬们是先有工艺规程还是工艺验证方案