请问退货回来的更换纸箱算作回收还是返工？

木子2013 · 发表于 2023-8-31 18:15:24

返工来的。。

dsslc · 发表于 2023-9-1 08:38:00

真是复杂啊！

℡紫sé · 发表于 2023-9-1 10:37:30

shanexuan 发表于 2023-8-31 16:43
请问你们公司是怎么规定、执行的？

法无禁止即可为，又有文件支撑，按程序做，没有什么大问题，更换纸箱很正常，另外大包装分小包装的，看你评估是否需要重新检测微生物。

shanexuan · 发表于 2023-9-1 11:07:34

℡紫sé 发表于 2023-9-1 10:37
法无禁止即可为，又有文件支撑，按程序做，没有什么大问题，更换纸箱很正常，另外大包装分小包装的，看你 ...

我们的产品是非无菌产品，不涉及微生物的检测。

fish1 · 发表于 2023-9-1 13:35:22

第一个问题，按照GMP137条，可考虑将退货重新包装、重新发运销售。不算返工，不算回收，就是退货重新包装

第二个问题，我觉得应该算是回收。因为回收是针对合格品的。也只能往这个上面靠。至于你说的一批对一批，那应该不是针对成品的回收。针对成品的回收没有这种规定。比如说某企业库存里面有很多批成品的零头产品，回收就是把这些成品重新包装成一批产品，有效期改为最早的一批产品的有效期。当然也有人说这种行为涉嫌更改药品有效期，违反药品管理法。但是有效期长改短似乎也没有啥风险。

药徒 · 发表于 2023-9-1 13:54:17

一个小员工发表于 2023-8-31 16:25
退货换个箱都搞这么复杂的吗？

更换包装规格了，工艺变更了，还需要评估一下这一批次需不需要稳定性试验

药徒 · 发表于 2023-9-1 13:57:36

如果是API，你的非质量原因退货正常走流程，你的更换包装规格不能算返工，返工是重复原有的工序，需要走工艺变更流程，工艺变更的风险评估要包括变更包装规程对你产品的影响，甚至是产品稳定性研究的影响

wangwu5 · 发表于 2023-9-1 14:13:37

不属于返工，重新包装

shanexuan · 发表于 2023-9-1 16:07:15

药徒发表于 2023-9-1 13:54
更换包装规格了，工艺变更了，还需要评估一下这一批次需不需要稳定性试验

更换包装规格算工艺变更吗？

13657200472 · 发表于 2023-9-1 16:31:53

本质就是更换包装。不属于返工。
建议在公司内部的退换货规程中规定这种退货的处理措施。
如果你没有500g的包装规格存货，需要将退货的物料重新内包装，可能涉及到再次销售，下游检验不合格的问题，建议还是抽样检验吧，做准备。

药徒 · 发表于 2023-9-1 17:19:02

shanexuan 发表于 2023-9-1 16:07
更换包装规格算工艺变更吗？

包装形式对产品形式没有影响吗？包装形式变更不算变更？

小仓鼠哒哒哒 · 发表于 2023-9-2 14:04:06

那么将您公司的返工的规程进行修订，符合您的实际需求不是更合适吗

兴奋你我 · 发表于 2023-9-4 11:46:02

返工

LGL6055 · 发表于 2023-9-6 17:54:46

这个不能算返工了，产品风险小的（口服的或外用）记录修改方便的话直接改记录方便，注射用的或无菌的就别作死了，让销售自己解决，生产和质量部背锅。

加油玉儿 · 发表于 2023-9-6 18:07:13

退货返工

Dabend · 发表于 2023-9-8 10:12:34

重新包装呗，又不适用返工和回收

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Dabend · 发表于 2023-9-8 10:14:01

走退货，考虑一下被压瘪的纸箱是否涉及产品质量，然后重新包装，在上市放行

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苏东坡不吃东坡 · 发表于 2023-12-28 10:32:29

个人认为，第一种是返工，第二种算回收。第二种情况，不可以发另外一个批号规格为500g/袋的给客户吗？一定要重新分装吗？

涵飞子zpn · 发表于 2023-12-28 14:01:05

其实许多企业应该都有这种发出去的货运输中外箱损坏需要退货重新包装的问题，有没有一个合法合规的操作流程，学习一下。

小米莉86 · 发表于 2024-2-27 09:55:02

路过学习一下！

[质量保证QA] 请问退货回来的更换纸箱算作回收还是返工？