如果这个设备没有FAT需要进行SAT？

lcf灬 · 发表于 2023-8-23 10:22:36

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各位大佬，例如上位机、气体管道都是直接在现场安装，没有FAT需要进行SAT么？

东北以东 · 发表于 2023-8-23 10:27:30

FAT和SAT没有必须之间的关系
FAT只是保护甲方，因为大多数是用于付款条件，当然也包括乙方，因为强硬的甲方如果在最终验收遇到产品质量问题需要整改时，FAT后是相对简单容易的
如果没有特殊情况，所有设备的SAT都是必须要做的

醉卧沙场 · 发表于 2023-8-23 10:29:06

FAT和SAT不是必须的，有没有都无所谓，主要设备最好要有，这两个东西在很多公司是不收GMP管理的

小金库 · 发表于 2023-8-23 10:33:24

可以都没有，也可以只有一个

臻·高興 · 发表于 2023-8-23 10:39:21

这俩都不是必须的

死库水 · 发表于 2023-8-23 10:44:53

都是调试，有相关调试记录就OK（只要后面确认你不引用）

因果律-一人 · 发表于 2023-8-23 11:33:54

一个出场一个进场没啥大联系，俩都没有也无所谓

13657200472 · 发表于 2023-8-23 11:34:07

都有就更好了

WHHT6 · 发表于 2023-8-23 11:41:58

不是必须项，简单色没有的，你就经常验收吧

kujind · 发表于 2023-8-24 18:49:07

如果你后面ioq需要引用那应该按照GMP要求进行，如果没有引用，可以选做

老猫王磊 · 发表于 2023-8-25 08:40:34

不是正餐，茶点自选

写文件的机修 · 发表于 2023-8-25 09:03:13

最好有，当做验证前的预测试也不错，免得到时候一堆问题还要走偏差流程，让施工方自己把偏差消化了

759670394 · 发表于 2023-8-25 17:31:55

FAT和SAT其实都是为制造出达到我们预期要求的系统或设备进行的验收工作，对于到现场安装的系统没有FAT也要进行SAT，有的企业甚至还要做预FAT和预SAT

迷路的人 · 发表于 2023-8-28 08:55:26

两个都有当然最好了

cloudsky · 发表于 2023-8-29 09:21:49

这有什么问题吗，很多设备可能都制作IOQ，没有FAT,SAT文件。这并不影响验证文件体系，除非你们内部有特殊要求，当然就算你们有要求也要看合同和钱给到位了没有。工厂没有配合你们的义务，都是看钱办事的。

影羽辰 · 发表于 2023-8-30 09:49:37

URS里要求FAT ,实际上很多都没有做，需要做偏差处理吗？

qitailicp · 发表于 2023-8-30 11:23:06

通常URS在合同之前都已沟通过了，也就是URS内容及费用包含在合同里边了，如果FAT不做那是你的问题，有风险你自己担，还应作偏差处理