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如何提高胶囊装量?

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大师
发表于 2023-8-15 15:49:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友提问:

    胶囊剂填充机调到最大装量了,但是装量还是有低于法定的(常年生产品种,工艺稳定),目前填充机没问题,主要问题是颗粒密度轻了,目前除了买更大的计量盘,还有其他方法吗?

    颗粒密度低的原因是:颗粒干燥用的烘箱,原来是用沸腾床。当天沸腾床故障。

点评

哈 哈哈哈 哈哈哈哈哈 哈哈哈哈哈哈哈哈  发表于 2023-8-16 09:36
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大师
 楼主| 发表于 2023-8-15 15:51:19 | 显示全部楼层
蒲友解答:

    1、将颗粒做紧实,湿混的时候多搅几分钟。

    2、把充填杆换成2号试试  计量盘不变  压力可以加点

    3、不换装量盘的话,可以试试把颗粒进行二次整粒,再做粉一点,因为烘箱干燥,颗粒的粒度比以前多了

    4、细粉增加,颗粒密度提高。装量就能上去。这方法也不错,我去提一下。

   大家继续补充
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药徒
发表于 2023-8-15 15:55:04 | 显示全部楼层
蒲友在哪里提的,在哪里解答的
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药徒
发表于 2023-8-15 16:05:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 yjogmfjhh 于 2023-8-15 16:13 编辑

细粉多,密度应该会低才对。在胶囊壳还有空间的情况下,应该填充加压可以试试。
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药徒
发表于 2023-8-15 17:05:16 | 显示全部楼层
还是从颗粒上解决,让颗粒紧实些,最好是一步制粒的颗粒,做胶囊了。
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药师
发表于 2023-8-15 17:07:23 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2023-8-15 17:10:53 | 显示全部楼层
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》(2021年第15号)五、变更制剂生产工艺(三)重大变更1、变更情况
此类变更包括但不限于以下情形:(1)制剂生产过程或生产工艺发生根本性变化的,如口服固体制剂由湿法制粒改变为干法制粒,或相反变更;如生产过程干燥方法从烘箱干燥变为流化床干燥或相反变更等。
《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》(2021年第26号)四、变更生产工艺 四、变更生产工艺 四、变更生产工艺
(二)中等变更1、变更情况
此类变更包括但不限于以下情形:(13)变更口服固体制剂成型工艺中干燥方法,对制剂质量不产生影响的。

综上,不管这位蒲友做中药还是化药,都是很大的事,蒲友提问的方向,有点不对啊。



点评

你说的是合规的事情,他说的是抢救产品的事情,合规么,不体现就没有不合规  发表于 2023-8-16 08:40
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药徒
发表于 2023-8-16 08:14:01 | 显示全部楼层
沸腾床坏了就直接改用烘箱~~~那生产记录怎么写啊
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