有源医疗器械如何灭菌与检查无菌

lf15200357739 · 发表于 2023-8-14 08:09:48

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请问一下，带电池的有源无菌产品，选择什么样的灭菌当时，无菌怎么做，全部产品能浸泡做无菌么，还是有明确的文献指导可以只做一部分

jeff87 · 发表于 2023-8-14 08:13:25

带电池的可以考虑辐照、离子束，无菌可以冲洗内外腔，用薄膜过滤法做。

michaelhu74 · 发表于 2023-8-14 09:00:39

电池要特殊设计，市场上有可以经过环氧乙烷灭菌的电池，很多内窥镜也是EO灭菌；

lf15200357739 · 发表于 2023-8-14 09:53:34

michaelhu74 发表于 2023-8-14 09:00
电池要特殊设计，市场上有可以经过环氧乙烷灭菌的电池，很多内窥镜也是EO灭菌；

好的，谢谢

lf15200357739 · 发表于 2023-8-14 09:56:39

jeff87 发表于 2023-8-14 08:13
带电池的可以考虑辐照、离子束，无菌可以冲洗内外腔，用薄膜过滤法做。

本来也考虑辐照的，但是因为有塑料件

lf15200357739 · 发表于 2023-8-14 09:57:10

michaelhu74 发表于 2023-8-14 09:00
电池要特殊设计，市场上有可以经过环氧乙烷灭菌的电池，很多内窥镜也是EO灭菌；

电池浸泡以后，需要特殊处理回收么

fromzjg2018 · 发表于 2023-8-14 10:47:27

路过看下学习了

13162809660 · 发表于 2023-8-14 13:11:41

电池不检测，我遇到过EO灭菌产品带纽扣电池的，无菌检测的时候把电池取出来