器械历险记

微信gtcxabn9

七月入职的某公司，因为是新公司，所以所有东西都约等于0.。质量部一共就我和我的领导，还有一个生产部一个领导，组成了新公司的团队。不多说，由于我是去年毕业的，经验不是很多，来这里开荒纯粹是为了学习。在这之前只是有体系的一些基本概念，我是抱着总比以前强的打算来的。  七月入职，领导打了个招呼，在这个时候我还没有意识到未来有多少暴击。我们公司打算做二类医疗器械，据说领导是拥有相当丰富的注册经验和体系建立经验的人，当时的我非常崇拜他，我也直说了我毕业没多久，想要跟他好好学习。直到第二天，他让我负责实验室的所有设备购买以及所有实验的文件编写，纯化水系统和空调系统的文件编写，他给我的理由是他不是专业的。我当时耳朵就竖了起来，问他是什么专业的，他是计算机毕业，毕业之后去电子厂奋斗了几年当了课长（相当骄傲），然后就回老家做某品牌的质量经理（也是电子产品），奋斗几年去了医疗器械公司做了经理，这才进了医疗器械的大门。那会疫情吃了疫情红利，在第三方的帮助下注册了几样产品，然后因为一些原因又辞职了，千里迢迢来了我们这找工作。老板对他寄予厚望，他跟老板直接就取消了第三方的帮助，在老板再三询问下，还是坚持所有事情都是我们自己做，指我跟他。
   话说回来，他让我负责整个编写，说实话，我真的没有这个本事。但是，我上一家公司有一个非常厉害的老师指导，还算勉勉强强。这期间发生了很多很多非常奇葩的事情，破了很多次大防。比如质量部变成了品质工程，质量手册变成了管理手册（他说他的三体系全写在一起，质量手册包括在里面，我也不知道对不对，他说因为加了环境体系所以要叫管理手册）。比如说，不打算试剂柜，打算试剂和器皿放在一起（我劝了好久，终于买了试剂柜但是只买一个，所有试剂不管是啥全都放在一起），比如说我说这里有危化品管理，他问我危化品是什么，一定要管理吗？然后他打算把所有需要用到危化品的实验全都砍掉，比如说，一直说控成本拉进度，所有东西不论质量全买便宜的，反正最后都是摆设，纯化水监测不用全检，就做三项就够了，比如说验证造假，时间造假，但是最后被老板否决了，开会提了三次，老板否决了三次，后面一直在内涵他，说我们要做合规，要脚踏实地，比如说，不管反驳啥，最后都会有一顿人生的道理，做人的道理，比如说，我昨天把文件交给他，他说我写的一点意义都没有，让我去看他写的（直接跟老师拜读了一下，笑发财了），而且我把初代文件发给他看过，后面他才说我发给他的东西他从来不看觉得没有意义，我发给他很多法规，他是一个不看啊等等等等太多了，真要列举能讲一天。
  说个新的，他今天一大早问我为什么要写纯化水系统管理规程，这个跟纯化水系统使用标准操作规程不是一个东西吗，为什么不把操作规程都写到管理规程里，解释了半天一个是操作，一个是管理。还有炸裂的检验报告和检验原始记录有什么区别，打算把检验报告砍掉，直接以清单形式列举下来，他指的清单就是平时我们写的那个今天做了什么工作那种清单。然后把检验结果加到检验原始记录里面去，我说GMP，他说是要尊重法规，但是要结合实际。多写一个检验报告还是全是打勾的最多写两个合格的字叫麻烦吗？你列那个清单不是更麻烦，我真的笑了，看着他引以为傲的表格，我：你做这么好不要命啦
有空再写后续
附一张，他引以为傲的表单

微信gtcxabn9

没加载出来

微信gtcxabn9

微信gtcxabn9 发表于 2023-8-5 10:28
没加载出来

发错了

微信gtcxabn9

是这个是这个

狱霸

他是不是连GMP都不看......

迷茫小繁

这个我熟，感觉你的老板还是懂的，只是不想操心这些才让你和你领导做而已，你一定要和你的老板待在同一战线，毕竟他发钱。而且看你的描述肯定两个人有过分歧意见，但你最后肯定是落实的苦力。一定要听老板的，哪怕你单独汇报给老板，没关系的。主要是这种情况确实很难受，学不到东西，还平白无故增加工作量，而且这种人他还要显摆他这个领导架子还摆在这里，就是要难受的，唉。你说了还不算，他又不靠谱。
建议要么跑要么熬，主要还是观望一下你老板的态度。
你七月入职的话，这个公司是什么时候开始搭建的，你质量部的领导又待了多久，如果老板好说话你可以跟他聊聊看看他对于公司体系这块是怎么个构想（），通常来说，医疗企业的老板不会让这种没有水平的人干领导干很久，一个是他也担心出问题，一个是白给他开这么高工资。

微信gtcxabn9

迷茫小繁 发表于 2023-8-5 10:43
这个我熟，感觉你的老板还是懂的，只是不想操心这些才让你和你领导做而已，你一定要和你的老板待在同一战线 ...

领导跟我一起来的，老板不懂得，只是做事比较踏实

微信gtcxabn9

狱霸 发表于 2023-8-5 10:41
他是不是连GMP都不看......

人家不屑啦

缓步前行

你们的安环部门呢？公安局不来看你们实验室的危险品存放？不需要药监部门，警察就把你们带走了

狱霸

微信gtcxabn9 发表于 2023-8-5 10:55
人家不屑啦

质量部领导不看GMP？看刑法吗

微信nhvowo3j

哪个公司 我过去咱俩一起进步。

微信nhvowo3j

微信nhvowo3j 发表于 2023-8-5 11:02
哪个公司 我过去咱俩一起进步。

我也就是小萌新 只不过想呆在这行

Luciferiqx

曾经在自己刚参加工作的时候也碰到过这种事情，哈哈哈。

永恩

连载连载~~吃瓜已就位

颜sir

你这领导履历不对劲  正常做的好好的怎么会千里迢迢跑你这小公司 手下就你一个人 啥也不懂  明显忽悠老板呢

栗子7

无知者无畏，应该就是这个意思吧

少年不年少

看这意思你领导履历明显和质量不匹配啊？咋那么招进来的？而且还是质量部领导？我觉得侮辱了质量二字