线上2023.08.03 | 细胞治疗GMP解读与案例分享

IPPM小助手

前言

细胞治疗作为一类特殊药品，其组及作用机制与传统小分子和生物药物不同，对研发的质量、安全性都有非常高的要求，因此需要有针对性的制定相关政策法规。

2022年10月31日，国家药监局核查中心正式发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，细化和完善了细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理的技术要求。药企如何根据GMP要求，切实有效地开发适用于整个产品生命周期的药品质量体系，利用科学的方法实施质量风险管理显得尤为重要。

本期课程将从细胞治疗产品GMP发展进程，细胞治疗产品GMP指南（试行）解读，细胞治疗产品物料控制策略三方面展开，与各位制药同仁分享交流。

报名方式

1、手机端扫描上图二维码，进入报名页面
2、PC端复制以下网址，电脑端打开报名https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1561

课程费用

直播：免费IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放
入会咨询：徐老师，13062826101

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