质量标准修订

杨春 · 发表于 2023-7-24 19:36:02

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请问质量标准修订部分检测項检测频次（由以前批批检测改为抽检），该如何进行评估，按变更还是文件修订流程比较好？！

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-24 19:58:33

这种偷工减料的事情当然得问上司咯

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-24 19:59:08

问之前先仔细比较比较两个流程

wzzz2008 · 发表于 2023-7-24 22:34:07

这种事走文件修订流程？
难怪，有说文件修订要走变更的。可能就是因为见过你们这种做法的吧

从这件事来说，文件修订，是变更的最后执行项，也就是说，其他变更研究都走完了，最后把结论纸面化，而不是修个文件就行了。
至于你说的改变频次，那要看你是什么标准、原来是怎么定的了。
一般情况下，收窄，比较容易，放宽，有点难度。

果粒橙12 · 发表于 2023-7-25 07:46:44

当然是变更啦

缓步前行 · 发表于 2023-7-25 07:48:53

是成品的检测吗？成品检测不应该按药典批批检吗？中间产品走变更呗

默子 · 发表于 2023-7-25 08:11:16

什么产品质量标准
读一下变更指导原则

门门 · 发表于 2023-7-25 08:16:14

wzzz2008 发表于 2023-7-24 22:34
这种事走文件修订流程？
难怪，有说文件修订要走变更的。可能就是因为见过你们这种做法的吧
...

涨见识了吧！哈哈

hpchao4645 · 发表于 2023-7-25 08:16:28

涉及到检验只能走变更

梧桐树12345 · 发表于 2023-7-25 11:08:06

wzzz2008 发表于 2023-7-24 22:34
这种事走文件修订流程？
难怪，有说文件修订要走变更的。可能就是因为见过你们这种做法的吧
...

涨姿势了

梧桐树12345 · 发表于 2023-7-25 11:10:39

产品能抽检？不是产品，那就是你的原辅料了，你原辅料的供应商特别特别优良？批与批间差异特别特别小？然后你怎么抽呢？十批抽一批？二十批抽一批？一百批抽一批？

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