无菌有源医疗器械焊接工序在洁净区

会飞的胖乔丹 · 发表于 2023-7-19 17:12:30

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大家好，无菌的有源医疗器械有个焊接工序可以放在洁净区吗？就是烙铁加锡丝的焊接

Connor · 发表于 2023-7-19 17:19:38

我们有超声波焊接和激光焊接是在洁净区进行的

会飞的胖乔丹 · 发表于 2023-7-19 17:30:41

Connor 发表于 2023-07-19 17:19
我们有超声波焊接和激光焊接是在洁净区进行的

会做这些焊接对环境影响的验证吗？

Connor · 发表于 2023-7-19 17:33:54

会飞的胖乔丹发表于 2023-7-19 17:30
会做这些焊接对环境影响的验证吗？

超声波焊接和激光焊接都属于热熔焊接，不需要耗材，也不会分解或产生什么东西，我们不做对环境影响的验证

会飞的胖乔丹 · 发表于 2023-7-19 21:31:06

Connor 发表于 2023-07-19 17:33
超声波焊接和激光焊接都属于热熔焊接，不需要耗材，也不会分解或产生什么东西，我们不做对环境影响的验证

了解，谢谢

konrad · 发表于 2023-7-20 08:54:18

可以的，我们也是这么操作的，老师没有提任何质疑。

天坑杨 · 发表于 2023-7-20 09:14:07

专门开个小房间，里面加大号抽风机

CXLe13 · 发表于 2023-7-20 09:43:39

独立房间，然后再通风柜内操作。对员工身心健康负责。

东方已白 · 发表于 2023-7-30 19:41:36

可以，但要有抽风装置

lf15200357739 · 发表于 2023-8-14 08:21:17

请问一下，有源产品怎么做无菌检查呀