QA经理转管代

小芮鱼 · 发表于 2023-7-19 13:50:03

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本人生物制药企业QA经理，现有机会去医美器械小公司做管代，资质是否可行（内审员证书可入职后再考）？两个体系管理方式差别是否太大。有没有类似履历的大佬来给指点一下

沉默是输 · 发表于 2023-7-19 13:55:12

版主@才女筱沐是这方面大佬

云深不知处s77 · 发表于 2023-7-19 13:59:19

生产第二类、第三类医疗器械的，管理者代表原则上应当具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称，并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验；

guigui1957 · 发表于 2023-7-19 14:27:23

药品的细很多，器械的杂很多，没那么深。

永恩 · 发表于 2023-7-19 14:30:47

医疗器械很认可药品出身的资质肯定没问题医疗器械的体系感觉就是药品体系的一个子集

Jay.Chou · 发表于 2023-7-19 14:35:32

不需要啥资质，关键区别就是药企相当于一个公司，而器械相当于一个小作坊

15013922714 · 发表于 2023-7-19 14:47:30

Jay.Chou 发表于 2023-7-19 14:35
不需要啥资质，关键区别就是药企相当于一个公司，而器械相当于一个小作坊

哈哈哈哈哈，非常到位的解释了，真的就是小作坊

jianing4233312 · 发表于 2023-7-19 14:47:33

感觉医美行业已经过了最挣钱的那段时间了，而且今年开始，监管加严了，你需要综合考虑一下风险和收益

阿乐呀 · 发表于 2023-7-19 14:53:46

药品是直接按国家要求做，器械是法规给你画范围，企业再根据产品实际进行控制。

Mistletoexdf · 发表于 2023-7-19 15:09:58

跨行了，慎重考虑，不建议去

静待花开1234510 · 发表于 2023-7-19 16:48:19

没啥玩意就是把人情世故整明白至于法规我觉得医疗器械很随意的别太较真了重点放在人情世故上吧

墨迹123456 · 发表于 2023-7-19 16:53:43

建议不要进来，继续搞药吧

wenpoiuytrewq · 发表于 2023-7-19 17:08:34

药品管理那么规范，突然进入医疗器械，而且还是混乱的医美行业，看你运气吧。运气不好，遇到乱劈材的垃圾老板，有你罪受；遇到真正有实力，敢认真做产品，重视研发重视质量，管理规范，不急功近利的老板，是你的幸运。一切都得厄密托乎，烧点高香吧。

vincentpian · 发表于 2023-7-19 17:27:24

医美就算了吧，你真的可能不习惯，老板可能把法规当个屁，然后作为管代的你就成功地被架在火上了

唐e3phf8pp · 发表于 2023-7-19 17:29:24

肯定是工资OK了

药企比医疗器械行业要求高多了去了

老K · 发表于 2023-7-19 17:40:44

只要老板认为你合适，你认为待遇合适，一拍即合，天作之合。

老K · 发表于 2023-7-19 17:43:19

老K 发表于 2023-7-19 17:40
只要老板认为你合适，你认为待遇合适，一拍即合，天作之合。

不过话说回来，医疗器械的管代收入什么水平？器械这块层级相当的职位跟药品生产企业以及研发企业比较如何？有了解行情的同行没

一杯豆奶。 · 发表于 2023-7-20 10:21:41

guigui1957 发表于 2023-7-19 14:27
药品的细很多，器械的杂很多，没那么深。

没错，我药企转器械，真的感觉器械好杂。

Znh8wtzbu · 发表于 2023-7-20 10:59:37

医疗器械比较杂，不像药品，你参照的法规依据到底是啥，按药品来吧有的老板说太严格了，可老师来检查的时候就会提出挑战，医美行业更是杂，杂乱无章，无法可依的那种

少年不年少 · 发表于 2023-7-20 11:26:21

慎重，医美器械公司很多坑，而且以后你转回去很难，生物制药企业QA经理不香吗？而且生物制药还是现在很火热的制药方向，薪资也比化药什么的高啊