研发物料或生产物料取样可以让库房进行操作吗

三娃 · 发表于 2023-7-14 10:04:01

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研发物料或生产物料取样可以让库房进行操作吗？还是说必须由QC取样人员操作

田园小草 · 发表于 2023-7-14 10:08:09

文件上职责区分好就行，一般都是QC取样的，不过硬要仓库取样，问题也不大，做好培训，做好授权

另外值得注意的一点，通常来说，仓库的无菌意识都比较差，做取样你的放心？

yc20160802 · 发表于 2023-7-14 14:06:02

应当由QC人员取样。

zcpangel · 发表于 2023-7-14 14:28:29

文件规定好QC授权，做好培训考核，定期回顾人员资质，即可仓库取样

yooung83 · 发表于 2023-7-14 15:25:25

我听我们质量负责人说过原料取样的洁净级别应该跟原料使用的洁净级别一致。

185234329 · 发表于 2023-7-15 11:00:08

yooung83 发表于 2023-7-14 15:25
我听我们质量负责人说过原料取样的洁净级别应该跟原料使用的洁净级别一致。

GMP附录9取样，就有这个规定

yooung83 · 发表于 2023-7-17 11:39:44

185234329 发表于 2023-7-15 11:00
GMP附录9取样，就有这个规定

非常感谢！

找到了。GMP附录9取样适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。