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关于灭菌柜验证中的几个疑问

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发表于 2012-11-14 11:27:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请各位指点:
1、灭菌时,灭菌柜内温度可否低于设定温度,如121℃ 30min;115℃ 35min,可否偶尔出现120.9℃或114.9℃的现象?
2、热分布时,均匀度是指某一时刻低点、高点与平均值之差值还是整个灭菌周期内出现的最低点、最高点与灭菌周期内平均温度的差值?
3、湿热过度杀灭时(121℃ 30min),可不做满载热分布和微生物挑战实验吗?
4、残存概率法(115℃ 35min)使用什么生物指示剂?
谢谢!
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药徒
发表于 2012-11-14 11:33:51 | 显示全部楼层
你为什么要验证30分钟?
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 楼主| 发表于 2012-11-14 11:36:40 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2012-11-14 11:33
你为什么要验证30分钟?

感觉这样比较保险

点评

他们开心就设30min就让他们设30min吧,无可厚非,开心就好,哈哈哈  发表于 2012-11-14 13:46
121℃ 30min,这是一种习惯,像我们公司,10年来,它偏就喜欢灭30min。虽然10来分钟F0就够了。  发表于 2012-11-14 13:43
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药徒
发表于 2012-11-14 12:38:59 | 显示全部楼层
可以通过F0值和微生物挑战来试验灭菌时间吧!不一定非得30min。
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药生
发表于 2012-11-14 12:57:24 | 显示全部楼层
1、在灭菌行程内绝不允许出现低于设定温度的情况出现!
2、即是指同一时间内所有探头的温度差,也是要对比整个灭菌行程内所有探头间的温度差。
3、不可以!
4、嗜热脂肪!
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药徒
发表于 2012-11-14 12:57:48 | 显示全部楼层
sand 发表于 2012-11-14 11:36
感觉这样比较保险

不是保不保险的问题,第一验证主要是看F0值是否符合要求。第二是看生物指示剂的杀灭率是否能够达到要求。只要这两点符合就可以了。经验值灭菌时间在20分钟上述两个条件就可以满足。
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药徒
发表于 2012-11-14 13:17:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-11-14 13:28:52 | 显示全部楼层
湿热过度杀灭时(121℃ 30min),可不做微生物挑战实验

点评

为什么不做呢??理由  发表于 2012-11-14 13:47
为什么不做? 只知道做了内毒素挑战就不用做微生物挑战实验  发表于 2012-11-14 13:40
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药徒
发表于 2012-11-14 13:36:05 | 显示全部楼层
1,不应该出现这种这种情况,设了又有偏离,就应该验证时稍微设置高一点(要考虑探头的精度问题)
2,同一时间内所有探头的温度差,也是对比整个灭菌过程内所有探头间的温度差,在2℃内
3,满载热分布,满载热穿透,微生物挑战实验必做
4,一般用嗜热脂肪芽孢杆菌,D值大,难杀灭

欢迎指正{:soso_e112:}
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药徒
发表于 2012-11-14 13:39:21 | 显示全部楼层
过度杀灭F0>12就行了,30分钟没必要啊
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发表于 2012-11-15 23:00:27 | 显示全部楼层
新手上路,需要学习温度验证方面的知识,望指教~
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药徒
发表于 2012-11-29 16:44:50 | 显示全部楼层
说的有道理
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发表于 2012-11-29 16:52:51 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2012-11-30 09:12:06 | 显示全部楼层
楼上各位回答的已经很全面了{:soso_e128:}
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药徒
发表于 2012-11-30 09:15:56 | 显示全部楼层
我就是来学习的了
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药生
发表于 2012-11-30 09:20:16 | 显示全部楼层
其他就不说了。但是过度杀灭可以不做微生物挑战。
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发表于 2012-11-30 09:25:15 | 显示全部楼层
在学习中进步,感谢!
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药徒
发表于 2012-11-30 09:28:14 | 显示全部楼层
热穿透数据,F0值达到,生物指示剂完全杀灭够了,物品内部温度可以有浮动,本来F0值计算就是一个积分的过程,选用121度作为灭菌的基准,并不是因为只有大于等于121度才能达到灭菌效果,而是考虑到杀灭效果和经济实惠的两方面原因,115度灭菌的话,要通过前期的微生物控制,并做微生物负荷分析,用高温煮沸筛选出芽孢,做D值分析,选用比携带菌D值稍高的生物指示剂就可以了。
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药徒
发表于 2012-11-30 09:55:03 | 显示全部楼层
再学习中成长,谢谢
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发表于 2012-11-30 10:11:25 | 显示全部楼层
过度灭杀不监测微生物负荷,验证时应该可以不做微生物挑战吧~
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