大家好，新建10万级厂房需要做哪些验证

卡布奇诺不加糖 · 发表于 2023-7-14 13:35:12

风险评估下

任意依恋 · 发表于 2023-7-17 13:14:30

q54528 发表于 2023-07-13 08:24
细的不说，笼统的几个：空气净化设备、压缩空气设备、制水设备、消毒设备的验证要做，一般做4Q。然后消毒剂、人员上限、洁净服、停机周期等，都要做。

空压机如何验证啊

rooeny · 发表于 2023-7-17 14:03:27

器械几类的，有没有涉及到冷链啊，

q54528 · 发表于 2023-7-18 09:41:23

任意依恋发表于 2023-7-17 13:14
空压机如何验证啊

你是作为动力还是会直接接触产品？三级过滤+冷干后，测水、油和尘埃，接触产品的还要做菌

任意依恋 · 发表于 2023-7-18 09:55:50

q54528 发表于 2023-07-18 09:41
你是作为动力还是会直接接触产品？三级过滤+冷干后，测水、油和尘埃，接触产品的还要做菌

直接作为动力

q54528 · 发表于 2023-7-18 10:58:09

任意依恋发表于 2023-7-18 09:55
直接作为动力

那就是出气口查看是否有油、水和尘埃

任意依恋 · 发表于 2023-7-18 13:29:10

阿白xcw 发表于 2023-07-13 12:17
可以查看一下验证总计划
公用系统设备工艺
质量分析清洁验证
计算机系统现在还有包装也算工艺里面了
还有就是仓库看你们产品

验证总计划