技术审评期间企业想改产品名称是否可行

chaihu · 发表于 2023-7-11 09:23:56

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请教各位老师，产品目前在技术审评期间，老板想改产品名称，且该名称在市场上没出现过。以前都是审评老师发补让规范产品名称，我没遇到过在审评期间由企业自主发起过名称变更，请问是否可行呢？

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-7-11 09:25:39

在市场上没出现过肯定不行，审评不会冒这个风险

逝期 · 发表于 2023-7-11 09:31:34

可以改，只要名称符合医疗器械名称那几个法规规定就行了

沉默是输 · 发表于 2023-7-11 09:34:08

新名称如果符合通用名称命名规则和本目录下通用名称命名指导原则原则上是可以改的
就看你们的注册能不能说动审评老师或者你们老板的能量了

huhu01 · 发表于 2023-7-11 09:38:57

跟审评沟通，理由需要很充分才行

FISH12345678911 · 发表于 2023-7-11 09:42:59

原则上没有问题，好好和审评老师沟通。如果是比较新的名字老是觉得有风险，那这个概率不高，但是可以试试争取下。

zxj8090 · 发表于 2023-7-11 10:15:22

你的名称，符合通用名称命名规则和命名指导原则，就行。关键是，老板想要的名称，多半不符合。
这个与是不是在审评期间，没有多大的关系。

MDHAN · 发表于 2023-7-11 10:53:25

原则上不行，如果你们老板的能量够大，那么就只是原则上不行了

瑞景孙 · 发表于 2023-7-11 10:59:33

zxj8090 发表于 2023-7-11 10:15
你的名称，符合通用名称命名规则和命名指导原则，就行。关键是，老板想要的名称，多半不符合。
这个与是 ...

划重点：

关键是，老板想要的名称，多半不符合。

外行总想指挥内行啊

永恩 · 发表于 2023-7-11 11:44:44

借道友洞天福地蹭点初阶灵石

人间_四月天 · 发表于 2023-7-12 14:00:02

可能性不大