蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 795|回复: 6
收起左侧

[资源分享] 上周国家文件发布情况汇总

[复制链接]
大师
发表于 2023-7-3 15:28:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 无云007 于 2023-7-3 15:30 编辑

  • 1、产品上市:
  • 国家药监局批准磷酸瑞格列汀片上市
  • 国家药监局批准奥特康唑胶囊上市
  • 国家药监局批准伊鲁阿克片上市
  • 国家药监局批准拓培非格司亭注射液上市
  • 国家药监局附条件批准伊基奥仑赛注射液上市
  • 国家药监局批准培莫沙肽注射液上市
  • 国家药品监督管理局批准西罗莫司凝胶上市
  • 国家药品监督管理局批准吡仑帕奈口服混悬液上市
  • 国家药品监督管理局批准利司扑兰口服溶液用散扩展儿童适用人群
  • 2、2023年全国抽检
  • 2023年全国药品抽检工作会议召开
  • 3、中药方面
  • 国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组成立暨专家研究座谈会在京召开
  • 国家药监局综合司关于组建珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组(第一批)的通知
  • 关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告
  • 2023年6月26日中药品种保护受理公示
  • 2023年6月28日中药品种保护受理公示
  • 国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知
  • 4、参比制剂
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十九批)的通告(2023年第27号)
  • 5、征求意见
  • 国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见
  • 国家药监局综合司公开征求《药品检查管理办法(试行)》部分条款修订意见
  • 关于公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
  • 关于公开征求《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》意见的通知
  • 关于公开征求《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》意见的通知
  • 关于公开征求《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
  • 6、文件执行
  • 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》的通告(2023年 第7号)
  • 7、药品安全
  • 非处方药转换小柴胡颗粒、高山红景天口服液的公示

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-3 16:36:50 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢汇总分享!
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-7-3 16:45:36 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-7-3 17:48:12 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-3 18:50:38 | 显示全部楼层
看来老司机都关注行业最新最热的东西,我们小虾米只要做好自己一亩三分地
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-4 07:47:31 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-4 07:53:58 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-4 07:41

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表