批记录审核

深海小泥鳅 · 发表于 2023-7-3 09:25:58

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批记录审核需要各审核人员签字确认么？有法规要求么？

289112980 · 发表于 2023-7-3 09:31:37

批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和放行记录。需要各审核人员签字确认的。GMP上有规定吧。

ljychg@163.com · 发表于 2023-7-3 09:31:59

不签字确认，怎么证明你审核过了？

栗子7 · 发表于 2023-7-3 09:48:23

没有签名，就等于没有干活。
干了审核的活，就应该通过签字体现出来。

新手小白1 · 发表于 2023-7-3 10:24:41

做文件所写，写你所做。

snowman129 · 发表于 2023-7-3 10:30:16

GMP的要求就是，做了的事就要有记录，没有记录就是没有做这个事

唐田林 · 发表于 2023-7-3 10:48:21

签字是确认的过程，证明你审核通过

chinsss · 发表于 2023-7-3 10:52:40

同楼上

第二十二条生产管理负责人
（二）主要职责：
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

第二十三条质量管理负责人
（二）主要职责：
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；

审核签字是审核人员”已审核“这个操作的证据。

峰ge82zn29 · 发表于 2023-7-3 11:36:33

是的有相关规定

sangtao · 发表于 2023-7-3 15:54:46

我很好奇，批记录审核后真的就不能再有错误了么这个做到很难啊

深海小泥鳅 · 发表于 2023-7-5 08:49:23

sangtao 发表于 2023-7-3 15:54
我很好奇，批记录审核后真的就不能再有错误了么这个做到很难啊

再有错误就是偏差了吧

深海小泥鳅 · 发表于 2023-7-5 08:49:44

chinsss 发表于 2023-7-3 10:52
同楼上

第二十二条生产管理负责人

非常感谢！！

深海小泥鳅 · 发表于 2023-7-5 08:50:19

唐田林发表于 2023-7-3 10:48
签字是确认的过程，证明你审核通过

之前有的批记录没签字，所以产生了疑问。

[生产制造] 批记录审核