非灭菌设备每个品规要单独验证吗？

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之前了解到灭菌设备每个规格要单独验证，那非灭菌设备每个规格要不要单独验证呢？比如自动灯检机，每个品规相应菜单的内容也不一样，需要单独验证吗？

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灭菌设备确认的不同，是指装载方式不同、装载物品不同，需要确证它不同条件下的灭菌效果，所以都需要做确认。但非灭菌设备类，跟它不一样，按照常规的确认方式执行就可以

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这样的，不同的品规在同一台设备上生产，主要评估不同品规的产品在该设备生产是否会产生不同的质量风险。例如：不同的口服液都用灯检机生产，但是药液的颜色不同，或有细微的差别。或药液的粘度不同等等。所以，要进行分别的设备性能确认。再如：三位混合机混不同的品规，因为内部成分的不同，可能导致内部细粉的流动性和相互之间的作用不同，所以还是要分别进行性能确认。