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楼主: 紫苏叶
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[蒲公英大讲堂] 直播贴——蒲公英大讲堂2012年第08期:如何做好QA

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大师
发表于 2012-11-13 20:14:51 | 显示全部楼层
录音了吧

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录了。结束后就放上来  详情 回复 发表于 2012-11-13 20:19
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:15:13 | 显示全部楼层
2、要换位思考问题:
有些QA,只会拿一些文件的规定去要求车间,而不愿在开口说出你的要求前去观察去思考去交流为什么做不到:是文件规定的不合理还是工人偷懒,或者说工人这样做更简单有效。我们要在全面了解情况后根据不同地情况去处理问题,而不只是指责。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:19:00 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2012-11-13 20:14
录音了吧

录了。结束后就放上来
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:19:40 | 显示全部楼层
3、换个角度提出问题:
一些QA,遇见问题张口闭口就是文件这样规定,你执行就行,这样说话不仅不能解决问题,而且增加别人对你的厌恶,更说明你的水平不行。你的提出问题的角度换成帮助对方提高质量、产量或者规范现场,去赢得尊重或者经济利益,你的要求不仅可以得到很好的执行还会赢得对方的尊重。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:20:02 | 显示全部楼层
4.学好分步解决问题:
作为QA,对工人或者车间存在的问题,要结合要求与公司实际情况进行系统分析,对于一些实在无法一步解决到位的问题,要学会分解问题,分步到位,而不是强求一步到位或者放任不管。对大问题,我们要分步解决,这样别人可以接受,你可以达到目标,何乐而不为呢!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:20:45 | 显示全部楼层
南山月照人建议QA多学一点数理统计学。并以自己的亲身经历来说明学数理统计学的重要性。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:21:34 | 显示全部楼层
做水的回顾性验证的时候,体现出了数理统计学的重要了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:23:02 | 显示全部楼层
在实际工作中碰到很多问题,如果一次性解决不了,系统性的问题,就先解决突出的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:24:37 | 显示全部楼层
首先要知道做什么、怎么做
其次要知道为什么做、如果不做会有什么风险
最后要知道如何从工作中优化自己以及工作中的流程与操作,达到合理有效且能够最大的保障产品的质量
毕竟产品的质量是我们最终的目标~也是企业赖以生存的关键。只有给企业带来的价值才能逐步提高领导们对质量管理部门的认识和关注。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:26:05 | 显示全部楼层
蒲公英--海子 (20:25:04)
告诉大家一个用的最多,而且效果显著的东西,我喜欢的

蒲公英--海子 (20:25:16)
就是Excel-函数
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:26:42 | 显示全部楼层
凭轩眺望 (20:22:56)
南山月照人的声音时而细如一丝头发,似有时无,袅袅不断;时而铿锵热烈,如水阻江石、浪遏飞舟;时而委婉,风啸峡谷,百折迂回;时而放浪豁达,如月游去宇,水漫平川

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这评语 得顶  发表于 2012-11-16 17:00
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:27:44 | 显示全部楼层
新手,不是指刚刚做QA。如果你进入一个新的公司做QA,也叫新手。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:28:24 | 显示全部楼层
QA确实很累,如果是新手,一定要谦虚学习,尽可能熟悉你需要掌握的文件及相应的法规要求,对内:在日常监控中尽可能站在帮助工人及车间尽量解决问题的角度去思考,自己的角色定位是老师而不仅仅是警察,对工人操作中的错误主要是引导,帮助灌输正确的理念与做法,不仅仅是找问题,应该从质量体系的角度想办法完善质量系统,推广科学、合理的经验,无论如何不能鼓励作假。对外:要通过熟悉自己的系统来应对好外部审计,尽量修饰好系统的缺陷,展示自己做的较好的方面,对客户投诉,要积极主动、沉着应对,自己做的合理的方面要据理力争,不合理处要积极整改,我经手了好几个国外客户的质量投诉,都是这么处理后对方撤消了,涉及国内注册还需提高自己的情商,与药监当局处理好关系。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:32:17 | 显示全部楼层
车间QA主要工作有3点
1.主要由QA岗位完成的工作。如沉降菌、尘埃粒子、可见异物检测、清场检查、取样送样、首标签复核等。这些工作对车间来说是希望你积极开展的,只要通过认真执行、积极沟通可以做好的。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:32:38 | 显示全部楼层
正常企业都是有规律的,QA要了解什么时间干什么。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:34:25 | 显示全部楼层
2.对生产各环节的检查工作。这个部分是较易有争议的工作。首先做到对生产实际的掌握。然后是对各项标准的掌握。出现违规情况应根据轻重采取适当的处理方法。可将 管 (标准清晰明确可执行,发生问题多为个性问题,可立即纠正)和 理 (相关管理标准不清晰或已不能适应生产实际,属系统性问题。可多同各相关岗位管理人员及领导反映,主要真实反应具体情况,并提出建议,车间时能够接受你的方式的,勿武断或轻易下结论,尤其说一些谁谁意识差不配合等无用言论)分别对待。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:35:58 | 显示全部楼层
3.协同工作。例如验证工作、工艺改进等技术性工作。这样的工作就是本着谦虚学习、用数据说话,积极沟通等方法即可。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:36:21 | 显示全部楼层
liuxing318 (20:34:15)
所以现场QA 每天一定要有足够的时间在现场
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:37:07 | 显示全部楼层
蒲公英--海子 (20:34:27)
管理,管理,有道理的管
liuxing318 (20:35:01)
嗯 要有道理 依据
zhuchanghai2013 (20:35:06)
不要哥们义气
謹謹謹謹謹謹謹記   。 (20:35:40)
很多人都是看着面子
liuxing318 (20:35:49)
可能感觉QA没有让他信服吧
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-13 20:37:23 | 显示全部楼层
不错,现阶段,我们中国的药企QA的春天的确还没到来,但是,我们应该在春天到来之前就让自己成为千里马
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