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[仓储运输] 仓库温湿度验证的布点原则是什么?

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发表于 2023-6-27 17:22:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仓库温湿度验证的布点怎么选取合适,哪里有规定啊
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药徒
发表于 2023-6-27 17:27:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-27 17:35:16 | 显示全部楼层
只有参考GSP
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发表于 2023-6-27 17:39:54 来自手机 | 显示全部楼层
医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范3.3.1
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药徒
发表于 2023-6-27 21:29:02 | 显示全部楼层
GSP没看过吧,翻一下
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药徒
发表于 2023-6-27 22:31:02 | 显示全部楼层
产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范3.3.1
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药徒
发表于 2023-6-28 08:33:48 | 显示全部楼层
GB T 34399-2017医药产品冷链物流温控设施 设备验证 性能确认技术规范
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药生
发表于 2023-6-28 08:34:14 | 显示全部楼层
看看这个 在结合其他的标准

GSP附录5:验证管理.pdf

269.3 KB, 下载次数: 164

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药徒
发表于 2023-6-28 09:04:14 | 显示全部楼层
最少9个,水平方向间距不超过5m,垂直方向间距不超过2m,门口、送风口至少布5个,送风死角至少布3个。
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药徒
发表于 2023-6-28 09:04:33 | 显示全部楼层
GSP附录,GB/T 34399—2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
ISPE GPG - Controlled Temperature Chambers_Commissioning and Qualification, Mapping and Monitoring
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药徒
发表于 2023-7-6 13:35:05 | 显示全部楼层

医药产品冷链物流温控设施设备技术规范GB/T 34399-2017.pdf

913.81 KB, 下载次数: 58

药品经营质量管理规范.pdf

197.32 KB, 下载次数: 36

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发表于 2023-7-17 14:17:25 | 显示全部楼层
参考附录三、五
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发表于 2023-7-18 08:55:00 来自手机 | 显示全部楼层
TR64,USP1079,WHO961,ISPE都有写
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药徒
发表于 2023-12-12 17:17:06 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2023-6-28 08:34
看看这个 在结合其他的标准

   谢谢分享
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