清洁验证棉签有杂质干扰

TimeTurner

门门 发表于 2023-6-17 12:44
那也别用棉签了。
买大包脱脂棉，自己撕棉球，  找个大瓶子（其实盆也行，瓶子有盖减少挥发），放乙醇 ...

学到了! 想买但是没这条件，公司觉得没有必要，我试试你说的这个办法吧

姣妹崽

TimeTurner 发表于 2023-6-17 15:20
学到了! 想买但是没这条件，公司觉得没有必要，我试试你说的这个办法吧

普通棉签不考虑纤维脱落啥的吗，削微有点理解不了

门门

姣妹崽 发表于 2023-6-17 21:32
普通棉签不考虑纤维脱落啥的吗，削微有点理解不了

棉花：拉丁学名Gossypium spp（百度的）。
别名：棉纤维。
说专用棉签各种优势都可以，比如干扰少（科技与狠活），易操作（易折断），但是得买好牌子的（例如楼上有人说14+一支的），别买淘宝的哈！
但是别提纤维的事哈，棉签没了纤维还是棉质吗？
若考虑这个问题，专用棉签也存在。
其实这个不会影响清洁验证的过程与结果，仅会影响擦完后设备上会不会遗落纤维，若有遗落，针对性注意处理就行了！

abao

谢谢分享，下来学习一下。

忙碌的杨白劳

这个猛  居然用普通棉签

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快枪手

TimeTurner 发表于 2023-06-17 11:10
不是我不想用专用棉签呀

懂你，每家都有一本难念的经

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喜之郎

以前用普通棉签的时候也遇到过，换个厂家的买

晴姑凉

happygods 发表于 2023-6-17 09:57
我们  清洁验证 一个面前 14+块。一次清洁验证 几十个。。。

用的是哪个厂家的呀？

happygods

晴姑凉 发表于 2023-6-20 14:13
用的是哪个厂家的呀？

好像是  网上买的呢。一收一堆。

abao

用专用棉签，

abao

清洁验证是清洁制药环境的关键步骤。棉签擦拭是清洁验证过程中表面取样的最佳选择。这些取样和分析方法对HPLC或TOC分析得出的回收率的结果都有一定的直接影响。同时清洁验证过程中，我们必须保证使用的相关工具材料（例棉签，滤器等）尽可能的高品质，以便不会释放哪怕是痕量级的会影响测试结果的杂质。

restart

门门 发表于 2023-6-17 12:44
那也别用棉签了。
买大包脱脂棉，自己撕棉球，  找个大瓶子（其实盆也行，瓶子有盖减少挥发），放乙醇 ...

有幸在今天看到你这篇帖子评论，2018年我用买的棉签清洁验证就是出问题，后来自己用的脱脂棉弄的棉签，然后没问题。从未思考过这么深，学习了

龙猫的小肚子

门老师猛啊，向前辈学习了

新手小白1

门门 发表于 2023-6-17 08:35
至于限度，刚出炉的新版GMP指南已经定好基调啦：原文“选择合适的限度，比如取最低值”。  哈哈哈，
...

门老师，是不是ADE=PDE=HBEL啊，语文学的太差

Russell-Cao

henryizhao 发表于 2023-6-16 22:17
怎么看出来检出物是芍药苷的？

应该不是芍药苷，是棉签的一种成分刚好和芍药苷出峰位置一致

门门

新手小白1 发表于 2023-6-29 16:07
门老师，是不是ADE=PDE=HBEL啊，语文学的太差

我哪儿知道啊！前面我都说了 我英文差。
我只知道这些词在共线产品生产清洁领域的出现顺序是ADE（2012年），PDE （2014年），HBEL（2015 2020 2021 2022）
至于这些词在英语国家历史上啥时候有的，我就不知道了！噢 不是词，是缩写。
更早的还有半数致死量（LD50 这个是个人应该都知道是吧，所以我没说，而且清洁验证评估安全不让用这个）

发呆DZH

竟然用医用棉签