电子天平校准是否要涵盖使用范围

寒雨是冷刺 · 发表于 2023-6-5 19:37:01

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今天有人提出一个问题有药企检查时被记缺陷，他们的电子天平校准没有涵盖使用范围。但是我记得电子天平校准程序里面只有一个固定重量的校准，怎么涵盖使用范围？还是说验证时要用几个砝码验证，这几个砝码涵盖使用范围？

毛毛虫 · 发表于 2023-6-5 22:04:57

需要涵盖你称量的物品重量。

18707138001 · 发表于 2023-6-5 22:13:56

这是肯定要覆盖的，不然你校准还有什么意义呢

tp206555 · 发表于 2023-6-6 07:14:48

2个砝码

振振公子 · 发表于 2023-6-6 07:44:07

个人建议
日常只校准准确性
周期性校准覆盖使用范围
国家局也是这么解读的

ziyar · 发表于 2023-6-6 08:00:14

振振公子发表于 2023-6-6 07:44
个人建议
日常只校准准确性
周期性校准覆盖使用范围

国家局只说可以用单点，也可以用两点来日常校准吧，
但是审计过程中，很多老师都认为日常校准也属于校准范畴，单点无法涵盖使用范围，从而产生缺陷项。
不知道有没有哪里可以明确日常校准和年度周期性校准的区别。

tottikan · 发表于 2023-6-6 08:13:34

电子天平建议做个最小称量值，日常校准范围为最小称量值~日常最大使用量程，如十万分之一天平，20mg~100g，最少使用三点校准。

19850945569 · 发表于 2023-6-6 08:49:00

1.外观 2. 偏载误差 3.重复性 4.示值误差砝码至少包含最小称量和最大称量，中间值在取一个砝码校准

可爱的飞龙 · 发表于 2023-6-6 08:51:57

明文规定要涵盖使用范围，周期性校准至少要涵盖，但是日常校准常用点就可以

caiyq · 发表于 2023-6-6 09:00:28

tottikan 发表于 2023-6-6 08:13
电子天平建议做个最小称量值，日常校准范围为最小称量值~日常最大使用量程，如十万分之一天平，20mg~100g， ...

赞同你的说法

hd4861 · 发表于 2023-6-6 09:20:43

caiyq 发表于 2023-6-6 09:00
赞同你的说法

赞同你的观点，而且省事

yjyjjr · 发表于 2023-6-6 09:30:47

我感觉你说的是量程问题首先你的电子称的量程包含了你使用的范围其次你使用不同的量程应当确保不同量程称量的准确性，一般情况下不同量程段会选择不同类的电子称

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-6-6 09:38:58

借楼问下如果是称量超过几百公斤的物料该怎么校准？准备相应的砝码？

兴奋你我 · 发表于 2023-6-6 10:38:17

振振公子发表于 2023-6-6 07:44
个人建议
日常只校准准确性
周期性校准覆盖使用范围

兴奋你我 · 发表于 2023-6-6 10:38:59

我们每日校准，每月进行称量范围的校准

寒雨是冷刺 · 发表于 2023-6-6 11:12:38

兴奋你我发表于 2023-6-6 10:38
我们每日校准，每月进行称量范围的校准

请问，电子天平的内置校正程序，不是只有一个值吗，如何范围校准？

寒雨是冷刺 · 发表于 2023-6-6 11:49:07

tottikan 发表于 2023-6-6 08:13
电子天平建议做个最小称量值，日常校准范围为最小称量值~日常最大使用量程，如十万分之一天平，20mg~100g， ...

我的问题就在这里，电子天平的校准程序只有一个重量，比如选择校准功能后，上面提示50g，这是固定的，不能设置，我只能放相应的50g砝码，至于20mg和100g没有得选择啊

294747568 · 发表于 2023-6-6 13:44:49

厂房与设施GMP指南明文规定，需要两点校准，涵盖称量范围，或者点对点校准。

tottikan · 发表于 2023-6-8 10:38:03

寒雨是冷刺发表于 2023-6-6 11:49
我的问题就在这里，电子天平的校准程序只有一个重量，比如选择校准功能后，上面提示50g，这是固定的，不 ...

你那个是内校，
先内校，再外校，外校使用最小称量值到日常使用最大称量范围就可以了

A，王钰 · 发表于 2023-6-10 17:32:08

我们在记录前款体现校准了

[质量保证QA] 电子天平校准是否要涵盖使用范围