试剂有效期

matianmei

现购买的试剂瓶上通常是没有标明有效期或使用期的，我们内部自己规定了下购进后和开瓶后的使用期，审计提出试剂效期规定需要有依据，不知道大家都是怎么做的。查了很多资料也没查到有这块规定

小金库

根据试剂稳定性情况进行评估和主要项目检验确定开瓶后的存放期限

小金库

指南

13956162016

你的内部规定是否形成了SOP文件？  还有不同类型的试剂稳定性是不一样的，需要在SOP中说明，有些特殊性质的试剂比如培养基、消毒剂需要做开封有效期确认，普通试剂根据行业标准定就行了

落泪的蝴蝶

我们的规定是未开封的固体5年，液体3年，开瓶后，固体3年，液体1年

肉肉快到碗里来

哪个审计的，试药试剂的有效期你可以反问一下他，化工产品好多都没有规定有效期，国家也没文件强制，都是自己定。当然某些试液，如自己配的另算

琥珀主

购买的试剂有效期可以直接找厂家要。一般COA上会有。

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1）无机化合物，包括金属、非金属、氧化物、酸、碱、盐等。未开瓶且妥善保管的情况下，一般长期有效（15年以上）；其中容易氧化、容易潮解的物质，只能短时间(1～5年)内保存，部分水溶液在密封存放的情况下有效期更短（半年），通常临用新制。一般需要存放在避光、阴凉、干燥的化学试剂柜中，有效期取决于包装和储存条件是否符合规定。

（2）有机化学品，包括烃、醇、醚、醛、酮、酸、酯、胺等。有机小分子量化合物一般挥发性较强，包装密闭性好的情况下，可以长时间保存(3～5年)，其中具有容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性特性的物质有效期更短（3个月~半年），开瓶后需要需要尽快使用，有效期取决于包装和储存条件是否符合规定，建议使用试剂冷藏柜；有机高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，极易受到微生物、温度、光照的影响，而失去活性，或变质腐败，故此要冷藏(冻)保存，建议通过实验室管理系统建立全面的物资档案，避免过期浪费。

（3）标准物质，我国将滴定分析用标准试剂称为基准试剂，特征是主成分含量高，化学组成恒定。GB/T 601-2002中对标准溶液的有效期有明确的规定：在常温(15C~25C)下保存时间一般不超过2个月。超过两个月要重新标定或检查之后再用。标准物质需要严格考虑有效期，故而要严格按照保存规定来保存，确保包装完好无损，避免受到化学环境的影响，而且保存时间不宜过长，可了解研一Eagle 9000精准定位智能柜。

（4）配置的溶液具体有效期与保存环境有很紧密关系。通常情况下分为水相与有机相的保存，纯水相的保存时间一般不超过一周，添加有机酸的的水相和缓冲盐保存时间较长一般为三个月，有机相也是三个月，尽量不要使用储存日期过久溶液与试剂。

熙来攘往ekj

做验证 有效期确认

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这个不要太纠结的，不可能都去做效期验证的，大部分都是毛估估，符合下法规也给自己安慰

NMR

学习学习   

flash02

写一个有效期确认方案，等到了暂定有有效期， 目测一下，没有异常，就直接出报告定了。

wzzz2008

看了回复，感觉好多人都是药监局的。

ycw1639066548

现用现配               

可爱的飞龙

2010的GMP指南上有建议，但是新版的让自己评估了

matianmei

我们有规定，但是审计提出来，要凭证和依据

matianmei

可爱的飞龙 发表于 2023-6-5 16:35
2010的GMP指南上有建议，但是新版的让自己评估了

我们有规定，但是审计提出来，要凭证和依据