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现场检查整改报告如何提交

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药徒
发表于 2023-6-2 11:01:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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广东省新智慧药监系统能上传现场检查整改报告吗?有“整改”的状态,但是灰色的,也没有现场检查结果。请问是联系主审发给他还是要再等等,现场检查已经2周了
有没有遇到过这种情况的。。。
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大师
发表于 2023-6-2 11:09:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 沉默是输 于 2023-6-2 11:10 编辑

两周你就整改好了?
哪次不是让你完善个七遍八遍的先联系各位审查老师吧   每个老师开的不合格项的整改报告电子版先发他们看一下
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药生
发表于 2023-6-2 11:14:44 | 显示全部楼层
检查的老师没和你说吗?我们都是给审核组长,3月省局检查给我们三个月整改时间,我们两个月后才提交。按老师的说法不要随便写写就好了,要把整改落地 写整改谁都会写的。不过还是要看给你们开的整改是什么
个人意见是晚点交比较好的,时间久了也记不得那么清楚,被打回来反复修改的几率也小一点。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-2 11:18:52 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2023-6-2 11:09
两周你就整改好了?
哪次不是让你完善个七遍八遍的先联系各位审查老师吧   每个老师开的不合格项的整改报 ...

只有一个不合格项...就是不知道最终是如何提交呢
之前我们都是整改或整改后再次检查,没有联系审核员
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大师
发表于 2023-6-2 11:21:49 | 显示全部楼层
佛地嬷 发表于 2023-6-2 11:18
只有一个不合格项...就是不知道最终是如何提交呢
之前我们都是整改或整改后再次检查,没有联系审核员

看来你们的迎检准备工作做得很到位
不知道广东局那边怎么个流程   应该要联系组长给你们开上传通道吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-2 11:28:43 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2023-6-2 11:21
看来你们的迎检准备工作做得很到位
不知道广东局那边怎么个流程   应该要联系组长给你们开 ...

哈哈好的,谢谢。
因为最近升级了系统,我记得之前是可以直接上传的
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药徒
发表于 2023-6-2 11:48:42 | 显示全部楼层
我们直接给审评老师
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药徒
发表于 2023-6-2 14:20:36 | 显示全部楼层
直接发邮件就审评老师。建议跟技术审评老师沟通。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-2 14:39:03 | 显示全部楼层
80747564 发表于 2023-6-2 14:20
直接发邮件就审评老师。建议跟技术审评老师沟通。

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-2 14:39:38 | 显示全部楼层
地主13 发表于 2023-6-2 11:48
我们直接给审评老师

好的,谢谢
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药徒
发表于 2023-6-2 14:42:05 | 显示全部楼层
老师不交待的吗
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药徒
发表于 2023-6-2 16:14:13 | 显示全部楼层
广东省的,如果是许可检查,发给许可处,不是发给现场检查老师,现场老师不负责整改报告审核
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药徒
发表于 2023-6-2 16:59:34 | 显示全部楼层
联系主审老师沟通先
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药生
发表于 2023-6-2 17:08:53 | 显示全部楼层
佛地嬷 发表于 2023-6-2 11:18
只有一个不合格项...就是不知道最终是如何提交呢
之前我们都是整改或整改后再次检查,没有联系审核员

不联系审核员先看一下,你也敢提交。。。
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发表于 2024-7-9 08:50:27 | 显示全部楼层
地主13 发表于 2023-6-2 11:48
我们直接给审评老师

想问下我们也是整改报告直接发给现场体考的审核老师 后面就没有在系统上提交整改报告了  显示已科长审批 是说明已提交整改报告了吗
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