新来的领导中药出来的，一来就要求降本增效，完全否定GMP体系。

准圣级药老 · 发表于 2023-5-31 13:24:15

说个心里话，我也经历了不少药厂，什么奇葩都遇到过，但是像楼主所说的，还是震惊到我了。真是骇人听闻，我觉得你们公司不可能给审批下来，就不可能存在。

1599288795 · 发表于 2023-5-31 13:25:29

那肯定得举报，但不要那啥你懂的；这是把人命，人民身体健康当儿戏。

1599288795 · 发表于 2023-5-31 13:26:39

这货完全还在GMP前的中药系统内，不举报兼职留有毒瘤危害社会

正是那年 · 发表于 2023-5-31 13:26:44

老板知道吗

明绝 · 发表于 2023-5-31 13:31:31

肉肉快到碗里来发表于 2023-5-31 11:37
我觉得楼主是来水经验的，现在化药行业，基本没得你说的那种生产总监吧，还改变工艺路线，还停质量体系。改 ...

就你机灵，这帖子一看就夸张的不行。假得很

zj_tang63 · 发表于 2023-5-31 13:54:39

赶紧跑路

田园小草 · 发表于 2023-5-31 13:58:08

可以爆药厂叫啥吗

near · 发表于 2023-5-31 14:06:46

我的天，没有无菌经验的人怎么可以当总监，GMP里有规定的吧，就这一点，他就不配。。。生产总监的权利怎么会这么大，把质量给干扒了，你们质量总监吃干饭的啊，出事第一个找他的

wsx · 发表于 2023-5-31 14:29:14

可能夸张了些，现在做药的只要有点经验都不会提出这些过分的措施。当然了，不在公司内不清楚事实如何。与做中药化药无关。看标题就把做中药的都打倒了，不妥

准圣级药老 · 发表于 2023-5-31 14:29:31

制药初学者发表于 2023-5-31 13:24
说个心里话，我也经历了不少药厂，什么奇葩都遇到过，但是像楼主所说的，还是震惊到我了。真是骇人听闻，我 ...

有责任心的人都说不了算，就这么个情况，有好机会就去奔好前程，没有好机会就多留个心眼，把自己摘出去。

wsx · 发表于 2023-5-31 14:39:35

wsx 发表于 2023-5-31 14:29
可能夸张了些，现在做药的只要有点经验都不会提出这些过分的措施。当然了，不在公司内不清楚事实如何。与做 ...

其实不然，中药注射剂是高风险产品，每年都要接受GMP符合性检查的。低风险剂型与化药一样的监管频次。

准圣级药老 · 发表于 2023-5-31 14:44:26

制药初学者发表于 2023-5-31 14:29
有责任心的人都说不了算，就这么个情况，有好机会就去奔好前程，没有好机会就多留个心眼，把自己摘出去。

此处不留爷自有留爷处，处处不留爷，爷去投八路。都是明白人，该走就走，该出手就出手

王昊b93 · 发表于 2023-5-31 15:08:48

没有质量负责人至少是主要缺陷了。。。见过最差的厂子都没有楼主描述的差

加油玉儿 · 发表于 2023-5-31 15:17:10

高风险产品，还能让这样质量意识的人做生产总监，生产负责人，质量负责人呢，摆设吗？我咋不太相信呢。

制药人梅之焕 · 发表于 2023-5-31 16:09:32

本帖最后由制药人梅之焕于 2023-5-31 16:56 编辑

加油玉儿发表于 2023-5-31 15:17
高风险产品，还能让这样质量意识的人做生产总监，生产负责人，质量负责人呢，摆设吗？我咋不太相信呢。

file:///C:/Users/huangtao/Pictures/%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E5%9B%BE%E7%89%87_20230531160626.png看看昨天会议之后的通知

肉肉快到碗里来 · 发表于 2023-5-31 16:11:44

肉肉快到碗里来发表于 2023-5-31 11:37
我觉得楼主是来水经验的，现在化药行业，基本没得你说的那种生产总监吧，还改变工艺路线，还停质量体系。改 ...

工程部这些下面的人员都没GMP基本概念吗，还有生产部的技术或工艺工程师不知道改变工艺路线需要走变更程序？ICHQ10里面明确了质量体系四大要素，变更和CAPA就占2项，还悄悄的改变，瞎搞

Hinsama · 发表于 2023-5-31 16:11:56

只有个小伙做质量授权人，没有质量负责人的吗？那个小伙也符合质量授权人的要求？

制药人梅之焕 · 发表于 2023-5-31 16:48:47

本帖最后由制药人梅之焕于 2023-5-31 16:52 编辑

肉肉快到碗里来发表于 2023-5-31 16:11
工程部这些下面的人员都没GMP基本概念吗，还有生产部的技术或工艺工程师不知道改变工艺路线需要走变更程 ...

大家都知道，不同意就走人呗，强推

1327270920 · 发表于 2023-5-31 16:54:16

这肯定及时向上一层报，最后不得已再考虑监管报跑路不是解决问题的方式

制药人梅之焕 · 发表于 2023-5-31 16:57:48

落寞萧夏发表于 2023-5-31 11:20
我们长个菌都要来回翻监控调查，领导天天强调无菌意识无菌意识，你们还可以往回走，注射剂和中 ...

唉。。。这事QA心里最苦

[小容量] 新来的领导中药出来的，一来就要求降本增效，完全否定GMP体系。