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[小容量] 新来的领导中药出来的,一来就要求降本增效,完全否定GMP体系。

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药徒
发表于 2023-5-31 10:34:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们小瓶无菌注射剂厂,新来的生产总监中药出来的,一来就要求降本增效,完全否定GMP,说国家搞GMP就是给老外做做样子,质量可有可无。把搭建的偏差、变更体系给停了,把质量体系给废了,只让一个新招的刚毕业不就的小年轻签字。我该怎么做?是跑路?还是举报,他一来改变生产工艺路线,以至于隔离器内长菌了,他让QC不要再在隔离器取样、也不让验证VHP灭菌放BI。他说就当做没有这个偏差。我提出抗议,他说哪个药厂不打死两个人?他连OOS和OOT都不知道。他说不服他的就走人。。。我是该走人还是该去向药监局举报。。。我该怎么做。。。我真担心因为有人用了我们的药死了。。。
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药生
发表于 2023-5-31 10:37:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 eastwz9 于 2023-5-31 10:38 编辑

跟他上面的领导反应  反应无效就跑路  或者让后面江湖老油条的老师给你支个招   我道行不够  只能观望
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药生
发表于 2023-5-31 10:37:42 | 显示全部楼层
要是真的   不提桶跑路还等什么呢
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药徒
发表于 2023-5-31 10:44:39 | 显示全部楼层
真的吗,这是领导,还是公司老总啊
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药徒
发表于 2023-5-31 10:45:24 | 显示全部楼层
跑路吧,想啥呢
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药师
发表于 2023-5-31 10:49:31 | 显示全部楼层
制药最基本的良心都没有了嘛?:
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药徒
发表于 2023-5-31 10:50:47 | 显示全部楼层
你们质量总监呢,这还不赶紧躲
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药徒
发表于 2023-5-31 10:53:47 | 显示全部楼层
你们质量负责人、管代、企业负责人呢,让他们去管管呀
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发表于 2023-5-31 10:53:56 | 显示全部楼层
赶紧跑路吧,早晚出事
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药徒
发表于 2023-5-31 10:57:09 | 显示全部楼层
行业混乱没有最惊讶,只有更惊讶。我之前供职的公司想想还算好的。去年今年走下坡路,入职的公司的高阶级人员有老板有员工,他们不知质量是何物。政府监管还是缺失,我逐渐改变了看法,小企业就关停并转,让大企业去做。发现违法违规,就罚破产。

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目前是这趋势吧,小的不是关停就是被吞,因为太多管不过来。最后剩下的不多应该。  详情 回复 发表于 2023-9-27 15:21
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药徒
发表于 2023-5-31 10:59:07 | 显示全部楼层
考虑你现在收入
出了事谁出来顶雷
出事后是否影响你后续再就业
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-31 11:02:46 | 显示全部楼层
不想吃糖 发表于 2023-5-31 10:44
真的吗,这是领导,还是公司老总啊

公司管理生产的副总,兼任厂长
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-31 11:03:28 | 显示全部楼层
小河马吃辣条 发表于 2023-5-31 10:50
你们质量总监呢,这还不赶紧躲

没有质量总监,只要我是QA高级主管,没有专门管质量的副总

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那你还不跑路,然后反手一波  详情 回复 发表于 2023-7-25 16:47
赶紧跑路吧  详情 回复 发表于 2023-5-31 11:15
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-31 11:04:44 | 显示全部楼层
墨小翌 发表于 2023-5-31 10:53
你们质量负责人、管代、企业负责人呢,让他们去管管呀

质量最高级别就是QA高级主管、没有质量总监,企业负责人不管这些,我很崩溃,我现在都不敢签任何字

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赶紧跑,加举报;另外要留有证据。  发表于 2023-5-31 13:28
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药徒
发表于 2023-5-31 11:04:53 | 显示全部楼层
赶紧举报,挣钱的大好时机
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药徒
发表于 2023-5-31 11:14:33 | 显示全部楼层
和公司领导详谈一次,不行就立刻跑路。
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药徒
发表于 2023-5-31 11:15:00 | 显示全部楼层
制药人梅之焕 发表于 2023-5-31 11:03
没有质量总监,只要我是QA高级主管,没有专门管质量的副总

赶紧跑路吧
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药徒
发表于 2023-5-31 11:15:16 | 显示全部楼层
要沉得住气,他怎么说你怎么做,做好每一件他安排的事。每天默默的用小本本绩效来,等证据充分了,去领奖。
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药生
发表于 2023-5-31 11:17:05 | 显示全部楼层
提桶跑路吧。
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药徒
发表于 2023-5-31 11:20:20 | 显示全部楼层
我们长个菌都要来回翻监控调查,领导天天强调无菌意识无菌意识,你们还可以往回走,注射剂和中药是完全不同的概念的
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