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产品配件有效期

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药徒
发表于 2023-5-24 15:02:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品的配件买的是别人家的 他们有个日期,而我们自己产品也有个日期,无法保证俩个日期一致,很有可能还会出现产品在有效期内,配件过期的情况,有哪位老师知道该如何解决此类问题吗
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药徒
发表于 2023-5-24 15:09:19 | 显示全部楼层

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看看是否为可更换部件,定期更换就可以了
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药生
发表于 2023-5-24 16:54:59 | 显示全部楼层

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自己做个有效期确认,重新定义他的有效期
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药徒
发表于 2023-5-24 17:09:22 | 显示全部楼层
不管这个配件怎么来的,既然是你产品的一部分,你都绕不开连同他一起的货架寿命,毕竟是配件嘛,配合性能还是要考虑下的嘛
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药生
发表于 2023-5-24 18:30:14 | 显示全部楼层
其实对产品的配件有两种不同的状态:对于灭菌类产品,灭菌之前有配件的有效期;灭菌之后有产品的有效期。
举个例子:注塑配件规定是2年有效期,产品有效期是5年。配件与产品都经过验证了,那么都是符合要求的。验证的项目是不同的。对于无菌类产品,生产前更多考虑的是配件的生物负载与储存环境,物理材料一般会很久。灭菌后考虑的是材料的降解,再给与了能量,有些灭菌方式可以让材料变性,其稳定性发生变化,需要结合产品本身的特性:物理,化学,生物考虑其有效期。
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药生
发表于 2023-5-25 15:20:36 | 显示全部楼层
无法解决。特别是,某些配件本身就是医疗器械产品,其使用期限已经标在产品上了。
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