关于对照品冷藏箱进行验证时，对照品的使用问题

微信wjiw9l9w · 发表于 2023-5-19 14:11:10

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各位老师大家好，因为最近要对实验室用于存放对照品的药品冷藏箱进行温度验证，届时需要对箱体进行封锁，再不想耽误正常检测的情况下将未来三天可能使用到的对照品转移到其他冷藏箱（经过验证和外校），想请教一下这个操作应该如何体现。谢谢大家

制药设备学习 · 发表于 2023-5-19 15:21:55

储存条件一样的话正常转移正常记录就可以啊有什么问题吗？

微信wjiw9l9w · 发表于 2023-5-19 15:29:03

制药设备学习发表于 2023-5-19 15:21
储存条件一样的话正常转移正常记录就可以啊有什么问题吗？

我们文件规定的是必须存在指定位置，且对照品使用记录上写明了储存的地点为相对应的仪器编号。如果换的话是不是所有的相关记录都要重新填写呢？

Xvg8i4gis · 发表于 2023-5-19 16:46:40

只要你转移的记录和转移过后使用的记录编号对的上就行了啊

制药设备学习 · 发表于 2023-5-19 17:05:07

微信wjiw9l9w 发表于 2023-5-19 15:29
我们文件规定的是必须存在指定位置，且对照品使用记录上写明了储存的地点为相对应的仪器编号。如果换的话 ...

对把记录写明白就行填写冰箱使用记录就可以了吧

MEI1234 · 发表于 2023-5-23 11:01:36

我们做箱的验证，一般是在放假的时候做，不影响大家使用冰箱的标准物质，同时为了要冰箱负载80%情况下做验证，目的也是这台设备能够满足温度均匀性。

wsx · 发表于 2023-5-23 11:09:57

不明白你的方案，为什么验证阶段不能开箱？奇怪。本来就有进行开门试验的要求

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