扩建车间和生产线

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新建车间和生产线，时候能变更生产许可证，登记上生产车间和生产线？一个在研产品已做完工艺验证了，可以进行变更生产许可证吗？还是我厂房、设备、设施做完验证，有配套体系文件就可以变更了呢？

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咨询当地药监

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生产许可的变更，尤其是新增生产车间或生产线，一般会进行现场检查，所以建议厂房、设备、设施验证完成，配套体系完成，具备现场检查条件时，进行申请变更，当然也可以参考楼上建议--咨询当地药监，个人意见，仅供参考。

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咨询当地药监，许可事项先和当地药监沟通下，这样提交变更申请后，管辖你们药监陪同现场体考也好顺利通过。不知道你们要不要报备停产事宜和样机样品准备抽样情况。