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[生产制造] 关于消毒剂的微生物限度

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药徒
发表于 2023-4-28 16:28:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产用的消毒剂检测微生物限度的标准应如何制定?A/B使用的检验无菌,CD使用的按注射用水标准制订是否可行?
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药生
发表于 2023-4-28 16:33:18 | 显示全部楼层
都是消毒剂了,一般都是做无菌检查,做微限干嘛呢
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大师
发表于 2023-4-28 17:00:53 | 显示全部楼层
消毒剂,真还不是无菌的。
AB级,使用前要除菌过滤,CD级,一般配制后直接使用。
至于要不要检测,看企业的管理了。资源丰富的,可以检一下,

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专业认可认可  详情 回复 发表于 2023-4-28 17:06
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药士
发表于 2023-4-28 17:06:31 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-28 17:00
消毒剂,真还不是无菌的。
AB级,使用前要除菌过滤,CD级,一般配制后直接使用。
至于要不要检测,看企业 ...

专业认可认可
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大师
发表于 2023-4-28 17:46:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-28 18:08:18 来自手机 | 显示全部楼层
我们所有的消毒剂都做无菌个微生物限度,70%的乙醇还检相对密度
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-5 09:40:40 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-28 17:00
消毒剂,真还不是无菌的。
AB级,使用前要除菌过滤,CD级,一般配制后直接使用。
至于要不要检测,看企业 ...

针对无菌药品附录要求  消毒剂清洁剂 需对物生物污染情况进行监测的,
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发表于 2023-5-5 10:21:02 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-28 17:00
消毒剂,真还不是无菌的。
AB级,使用前要除菌过滤,CD级,一般配制后直接使用。
至于要不要检测,看企业 ...

wzzz2008 发表于 2023-4-28 17:00
消毒剂,真还不是无菌的。
AB级,使用前要除菌过滤,CD级,一般配制后直接使用。
至于要不要检测,看企业 ...
说的好
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药生
发表于 2023-5-5 17:24:47 | 显示全部楼层
这个时候应该学鬼佬的先进经验。最好是消毒剂供应商提供消毒剂杀菌能力或抑菌能力的研究资料,经过政府机构审批,然后使用者根据资料制定使用规程。
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药徒
发表于 2023-9-13 15:37:48 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2023-9-15 10:01:15 | 显示全部楼层
上一家单位的做法是AB级用的消毒剂在c级区配好后经除菌过滤至AB级使用
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