QC部门的2-8℃冷藏柜有必要做验证吗？

粥的爸 · 发表于 2023-4-28 21:38:10

强制且必须的，鲎试剂你是做什么用的？难道不是内毒素吗？内毒素数据是用来干什么用途？跟GXP有关吗？有关就做，再说了，没有验证的箱子怎么保证鲎试剂存放合格，

陈小诗1 · 发表于 2023-4-30 10:17:21

肯定要做验证呀，你都说了2-8℃你怎么保证，整体的温度分布都在这个范围呀，就一个温度计监测，别闹行么

小树冲冲 · 发表于 2023-4-30 13:21:30

陈小诗1 发表于 2023-4-30 10:17
肯定要做验证呀，你都说了2-8℃你怎么保证，整体的温度分布都在这个范围呀，就一个温度计监测，别闹行么

陈经理五一快乐~

谢天谢地 · 发表于 2023-4-30 22:42:45

应进行验证，空载，负载，开关门和断电，日常放置温度计至最差条件处，每日应进行温度观察记录。

陈小诗1 · 发表于 2023-5-1 07:38:50

同乐，同乐

三岁e06 · 发表于 2023-5-4 08:50:19

Cold1 发表于 2023-4-28 10:35
你这操作666！

嗨嗨嗨~~~~~~~~~~~~~~~~~

幕常 · 发表于 2023-5-9 17:10:52

小树冲冲发表于 2023-4-26 11:20
我觉得风险评估是一份流于形势但必不可少的文件

1.系统是否与产品或工艺流直接接触，并对最终产品质量有 ...

感谢各位老师回复

[质量控制QC] QC部门的2-8℃冷藏柜有必要做验证吗？