气相计算用的校正因子有范围吗

zhiyaogmp

做气相的时候有用到校正因子计算，请问它有范围吗

lvse56

建议参考药典，USP以及化学药物杂质研究的技术指导原则，校正因子0.9~1.1之间可以用自身对照法，超出的用外标法或者加校正因子的自身对照法

王俊123456

中国药品检验标准操作规范中气相色谱法：“正式测定时，每份校正因子测定溶液（或对照品溶液）各进样2次，2份 共4个校正因子相应值的平均标准偏差不得大于2.0%。”

补充内容 (2023-6-25 14:25):
药典残留溶剂测定法，系统适用性试验，以内标法测定时，对照品溶液连续进样5次，所得待测物与内标物峰面积之比的相对标准偏差(RSD)应不大于5%；若以外标法测定，所得待测物峰面积的RSD应不大于10%。