延长胶塞清洗机干燥时间，需要用三批胶塞胶塞验证，目的是什么

嘿，你真好看！ · 发表于 2023-4-21 10:35:22

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研究方打算延长胶塞清洗机干燥时间，以控制胶塞水分。基地说需要用三批胶塞单独验证，验证目的是什么
是干燥时间延长后，验证胶塞的质量是否变化吗
还是干燥时间延长后，验证胶塞水分控制是否能达到预计的要求
还是说只要是改变了机器的操作参数，就需要验证
还是其他方面

求解答~

栗子7 · 发表于 2023-4-21 10:44:22

没有规定要3个批次的胶塞，但需要连续清洗三个批次，确定延长干燥时间能达到预计的水分控制要求，如果可以，对延长清洗干燥后的胶塞进行上机试运行，确保胶塞没有过度清洗和干燥导致干涩或其他情况影响生产。

wzzz2008 · 发表于 2023-4-21 10:44:51

验证要做三批，是全球人都遵守的习惯。
你要说，这个三，哪来的，没有任何法规有明确规定，验证要做三批。
正常情况下，你做三批或三批以上，不会被挑战，但如果少于三批，就要提供完整的证据。

嘿，你真好看！ · 发表于 2023-4-21 10:46:24

tanya0906 发表于 2023-4-21 10:44
没有规定要3个批次的胶塞，但需要连续清洗三个批次，确定延长干燥时间能达到预计的水分控制要求，如果可以 ...

感谢，那有相关的法规文件吗

栗子7 · 发表于 2023-4-21 10:48:46

嘿，你真好看！发表于 2023-4-21 10:46
感谢，那有相关的法规文件吗

你指的是哪个规定？3批的规定？板凳说的很清楚了。
检测项目的规定？完全基于你的评估。

小树冲冲 · 发表于 2023-4-21 10:49:50

学习了

嘿，你真好看！ · 发表于 2023-4-21 11:07:14

tanya0906 发表于 2023-4-21 10:48
你指的是哪个规定？3批的规定？板凳说的很清楚了。
检测项目的规定？完全基于你的评估。

感谢指点，我再和基地沟通一下

嘿，你真好看！ · 发表于 2023-4-21 11:14:22

wzzz2008 发表于 2023-4-21 10:44
验证要做三批，是全球人都遵守的习惯。
你要说，这个三，哪来的，没有任何法规有明确规定，验证要做三批。 ...

感谢指点，我自己再看一下相关的资料