研发实验室氢氧化钠饱和溶液存放有效期怎么规定？

learning92 · 发表于 2023-4-13 16:00:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

研发实验室配制的氢氧化钠饱和溶液，存放有效期怎么规定？有参考依据吗？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-13 16:02:12

氢氧化钠好像跟CO2反应，应该密封保存吧

endravor · 发表于 2023-4-13 16:06:43

简单点就啥时候用啥时候制

wzzz2008 · 发表于 2023-4-13 16:39:51

氢氧化钠饱和溶液，还真不能现用现配。这个一般是做为配其他浓度的氢氧化钠溶液的储备液。
吸收二氧化碳，形成碳酸钠，在氢氧化钠溶液中不溶，起到除杂的作用，所以，配制滴定液什么的，都要用饱和溶液。
这个理论上，是没有效期的，具体怎么管理，还真没注意过......

lzq050628 · 发表于 2023-4-13 21:39:00

5个月， Nogueira JMF, Serôdio P. Determination of the expiration date of chemical solutions. Accred Qual Assur 2003;8:231-4.

门门 · 发表于 2023-4-13 21:55:50

wzzz2008 发表于 2023-4-13 16:39
氢氧化钠饱和溶液，还真不能现用现配。这个一般是做为配其他浓度的氢氧化钠溶液的储备液。
吸收二氧化碳， ...

真内行。后面这段里起到除杂的作用我都不知道。
但现实世界中，大家都普遍认可3个月储存期，起码这个还行吧，可以接受。
但也有脑残让你验证其储存期，脑残的理由当然是高大上：为保证试液质量，以便保证药品质量，防止药物灾难，嘿嘿。

learning92 · 发表于 2023-4-14 09:37:44

门门发表于 2023-4-13 21:55
真内行。后面这段里起到除杂的作用我都不知道。
但现实世界中，大家都普遍认可3个月储存期，起码这个还 ...

存放有效期的验证也是很困惑我的，是否有必要验证呢？

wzzz2008 · 发表于 2023-4-14 17:38:44

门门发表于 2023-4-13 21:55
真内行。后面这段里起到除杂的作用我都不知道。
但现实世界中，大家都普遍认可3个月储存期，起码这个还 ...

这个要是检查的时候，真跟你提要验证储存期，还真不好反驳。莫须有三个字，在这里体现的真是淋漓尽致

所以，药品的监管水平提升，是非常重要的。

wzzz2008 · 发表于 2023-4-14 17:39:52

门门发表于 2023-4-13 21:55
真内行。后面这段里起到除杂的作用我都不知道。
但现实世界中，大家都普遍认可3个月储存期，起码这个还 ...

氢氧化钠里都含有碳酸钠，这个不是工艺问题，是储存过程中不可避免产生的。所以，配氢氧化钠，不能直接称，而是要用饱和溶液，就是这个原因。

[研发注册] 研发实验室氢氧化钠饱和溶液存放有效期怎么规定？