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求解医疗器械工艺验证方式

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药徒
发表于 2023-4-4 13:06:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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并且在首次验证中,连续几批的工艺验证需要待上批验证结束并通过后,基于对之前数据的分析再开展后续批次的验证。
请问一下 这个(待上批验证结束)什么意思。
本人理解是整体的工艺验证(从清洗、喷砂、酸蚀、等一些工序)全部做完,在进行剩余的批次从新来一遍工艺验证。
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药生
发表于 2023-4-4 13:41:27 | 显示全部楼层
工艺验证是按照工序进行的。上个工序完成后再进行下一个工序的工艺验证
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药生
发表于 2023-4-4 13:57:14 | 显示全部楼层
结束并通过
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