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楼主: ZHJP
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[生产制造] 请教大神批号问题

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药生
发表于 2023-3-31 14:00:43 | 显示全部楼层
同一个批号,不同的包装记录而已
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-31 14:02:36 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2023-3-31 13:49
按照能识别,唯一性的原则,修订批号管理规程,明确编批号的原则。

唯一性是所有产品批号还是同一产品的批号需唯一,或都同产品同规格的产品批号需唯一?我的理解只要做到同产品同一规格的产品批号唯一就可以的,不同规格或不同产品批号可以相同的?
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药徒
发表于 2023-3-31 14:32:57 | 显示全部楼层
ZHJP 发表于 2023-3-31 12:51
在铝塑都是一个批次的,只是外包是分三个规格包装的,可以用同一批号?

非常可以  可以看看这个 https://www.ouryao.com/thread-716615-1-1.html
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-31 14:49:27 | 显示全部楼层
小管家apm 发表于 2023-3-31 14:32
非常可以  可以看看这个 https://www.ouryao.com/thread-716615-1-1.html

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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-31 15:12:35 | 显示全部楼层
谢谢各位回复!,希望能看到更多的见解
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药徒
发表于 2023-4-3 08:21:26 | 显示全部楼层
ZHJP 发表于 2023-3-31 13:58
贵公司也有这种情况吗,一批产品分几个包装规格包装,是用同一批号进行出厂销售(批号同前面压片、包衣的 ...

对,我们是这么管理的。
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药徒
发表于 2023-4-3 17:17:38 来自手机 | 显示全部楼层
有这么包装的吗? 你工艺批量得整体评估啊
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药徒
发表于 2023-4-4 10:30:11 | 显示全部楼层
ZHJP 发表于 2023-3-31 13:17
现在就是在起草批号编制管理文件,考虑到有这个情况,问下各位分几个包装规格包装时,批号如何编制?可以 ...

给一个包装代码就解决了
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药徒
发表于 2023-4-4 17:24:23 来自手机 | 显示全部楼层
你这是三个包装规格,别偷懒,你按照3个批号弄最稳妥,别整什么亚批的。你可以先查一下GMP里关于亚批的定义。批号涉及到追溯的唯一性。
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药徒
发表于 2023-4-5 15:28:56 | 显示全部楼层
还是分亚批吧,不分亚批包装记录都没法写,好乱啊

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包装记录按包装规格分三份包装记录呢?同时下三份外包装指令,这样会有问题吗  详情 回复 发表于 2023-4-11 14:45
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药生
发表于 2023-4-5 15:35:36 | 显示全部楼层
完全可以;只是在包装阶段亚批号更加识别些罢了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-11 14:44:00 | 显示全部楼层
1599288795 发表于 2023-4-5 15:35
完全可以;只是在包装阶段亚批号更加识别些罢了

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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-11 14:45:27 | 显示全部楼层
醉卧沙场 发表于 2023-4-5 15:28
还是分亚批吧,不分亚批包装记录都没法写,好乱啊

包装记录按包装规格分三份包装记录呢?同时下三份外包装指令,这样会有问题吗

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只是一份包装指令,三规格嘛  发表于 2023-4-11 15:05
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药徒
发表于 2023-4-11 15:44:13 来自手机 | 显示全部楼层
为什么要给自己找不自在?市场需求量小吗

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肯定是市场需求量少的,才会生产一批分三个规格进行包装的  详情 回复 发表于 2023-5-15 16:04
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-15 16:04:57 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2023-4-11 15:44
为什么要给自己找不自在?市场需求量小吗

肯定是市场需求量少的,才会生产一批分三个规格进行包装的
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发表于 2023-5-16 15:54:21 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-11-8 11:11:18 | 显示全部楼层
我们是在正常批号后边加了一个字母来区分
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