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[原料药] Incyte治疗白癜风新药Povorcitinib 达到终点

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药徒
发表于 2023-3-20 18:26:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以下资料转自:公众好:Chem-Drugs

2023年3月18日Incyte 公布了一项2b期临床试验的新数据,评估了一种实验性口服JAK1抑制剂povorcitinib (INCB54707)在成人大面积非节段性白癜风患者中的安全性和有效性。这些数据在3月17日至21日在新奥尔良举行的2023年美国皮肤病学会(AAD)年会上的最新口头报告中公布。
该项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研究(NCT04818346)旨在评估povorcitinib在171例非节段型白癜风成年患者中的疗效和安全性。结果表明,与安慰剂相比,povorcitinib治疗使患者在第24周的全身白癜风面积评分指数(T-VASI)实现统计学意义的显著改善(povorcitinib 15mg组,-19.1%;45mg组,-17.8%;75mg组,-15.7% vs. 安慰剂组,+2.3%;P<0.01),研究达到主要终点。更多接受povorcitinib治疗的患者在第24周达到了T-VASI较基线减少≥50%(T-VASI50)的关键次要终点(15mg组,10.5%;45mg组,15.2%;75mg组,5.6% vs. 安慰剂组,3.0%)。伴随剂量调整,患者在治疗第36周时实现持续改善(povorcitinib 15 → 75 mg组,28.6%;45mg组,17.2%;75mg组,15.2% vs. 安慰剂 → 75 mg组,3.0%)。根据面部白癜风面积评分指数(F-VASI),povorcitinib治疗也能使白癜风患者的面部复色。在第24周,与安慰剂组相比,接受povorcitinib治疗的患者在F-VASI方面具有统计学意义的改善(15mg组,-27.7%;45mg组,-36.4%;75mg组,-29.4% vs. 安慰剂组,-5.1%;P<0.01)。Povorcitinib的耐受性良好。最常见的紧急不良反应是COVID-19(16.7%),头痛(10.3%),疲劳(9.5%),血肌酸磷酸激酶增加(7.9%)和痤疮(7.1%)。没有出现与povorcitinib治疗有关的严重不良反应。

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药师
发表于 2023-3-21 19:25:18 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-22 16:46:23 | 显示全部楼层
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