GBT42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

上官璞 · 发表于 2023-3-2 09:21:04

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

供大家学习

13484041347 · 发表于 2023-3-2 10:01:42

说到这个，我想问一下啊，这个标准实施后，体系一定要转版吗？

linyi493 · 发表于 2023-3-2 10:30:27

感谢分享！

jhliu301 · 发表于 2023-3-2 10:34:07

13484041347 发表于 2023-3-2 10:01
说到这个，我想问一下啊，这个标准实施后，体系一定要转版吗？

个人意见不用。体系文件升小版把GB加进去即可。

13484041347 · 发表于 2023-3-2 11:38:18

jhliu301 发表于 2023-3-2 10:34
个人意见不用。体系文件升小版把GB加进去即可。

何为升小版

叶子椰子 · 发表于 2023-3-2 17:11:31

13484041347 发表于 2023-3-2 11:38
何为升小版

同问？如果文件涉及引用标准，那岂不是整个文件要升版？

3575268985 · 发表于 2023-3-3 13:50:47

13484041347 发表于 2023-3-2 11:38
何为升小版

就是升版的意思

nnlang3 · 发表于 2023-3-14 17:12:01

谢谢分享

上官璞 · 发表于 2023-3-28 13:58:21

13484041347 发表于 2023-3-2 10:01
说到这个，我想问一下啊，这个标准实施后，体系一定要转版吗？

是的，必须实施。

上官璞 · 发表于 2023-3-28 14:01:42

叶子椰子发表于 2023-3-2 17:11
同问？如果文件涉及引用标准，那岂不是整个文件要升版？

和0287差别不是特别大，主要是质量手册不用大版本升级例如1.1至2.0。可以小版本升级例如2.1至2.2

曾祥伟a7m · 发表于 2023-7-26 14:51:08

感谢分享！

Miss何 · 发表于 2023-9-13 13:50:17

感谢分享！谢谢

Jack高 · 发表于 2023-11-1 15:43:32

感谢分享

蒲公英小号 · 发表于 2023-11-2 14:20:27

感谢楼主分享

小夜sja · 发表于 2023-11-22 10:22:12

感谢分享，谢谢、

舍得tbz · 发表于 2023-11-22 10:31:32

THANKS FOR YOU SHARE

qhuangon · 发表于 2023-11-24 10:12:58

感谢，感谢！

GBT42061-2022 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求