验证有效期

Cetacean · 发表于 2023-2-28 14:28:00

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验证有效期是应该按验证所做的检验批的最后出具报告时间+n年还是按验证总负责人签批验证证书的日期去计算+n年呢？

白牙狮子 · 发表于 2023-2-28 14:42:01

验证有效期是什么？现在工艺验证，清洁验证都是CPV。验证证书是什么？

开心小子dqp · 发表于 2023-2-28 15:11:04

通常以验证报告的签批时间作为起始日期算，然后加上有效期再减去一天即为有效期的截止日期

讲讲道理啊 · 发表于 2023-2-28 15:19:32

验证报告的签批时间 2023.02.28签批的一年有效期那截止就是2024.02.27

栗子7 · 发表于 2023-2-28 15:38:38

哎呀，这么一细究，发现会赚1个月的样子

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-2-28 15:55:50

tanya0906 发表于 2023-2-28 15:38
哎呀，这么一细究，发现会赚1个月的样子

这个东西我看过好几次讨论的了好几种说法，个人觉得有道理即可

小林77 · 发表于 2023-2-28 16:00:37

感觉按周期性再确认理解更合理，叫有效期没有什么必要。不知道官方怎么审计这个点

栗子7 · 发表于 2023-2-28 16:03:32

eastwz9 发表于 2023-2-28 15:55
这个东西我看过好几次讨论的了好几种说法，个人觉得有道理即可

问题不大，一般再验证也会提前进行，很少掐点。

小新地球 · 发表于 2023-2-28 16:12:34

一般的验证报告中都会写出下次再验证时间，我们都是以开始做验证的时间+效期，这样在出报告的时候能确定日期，且出报告时间和各个领导签批的时间可能差距很大。楼上的确定方法想请教一下报告内容里的再确认时间怎么定的日期，笼统的到月嘛？

春秋大梦 · 发表于 2023-2-28 21:28:06

验证证书？还有这么高大上的东西

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wzzz2008 · 发表于 2023-2-28 21:53:02

其实，怎么定，都没啥大的区别。
负责人签字，到验证证书，很久吗？
一般情况下，从开始验证，到完成验证，周期是相对稳定的，你按负责人签字日期算，那么，有效期截止前，负责人要签新的报告，所以验证至少必须和你这次验证提前差不多时间完成。
不能说，我到了有效期，才开始想着做验证，等做完，一个月过去了，那么，你的验证，事实上是过期了的。

浮歇 · 发表于 2023-3-1 09:04:10

验证周期的计算方法不发生变化、一直按预定的验证周期内完成验证实施就好了。

丽空之海 · 发表于 2023-3-1 09:13:16

按批准时间

袁润泽 · 发表于 2024-5-16 09:33:01

白牙狮子发表于 2023-2-28 14:42
验证有效期是什么？现在工艺验证，清洁验证都是CPV。验证证书是什么？

你们没有设备定期再验证吗？验证有效期就是再验证周期的具体化

[确认&验证] 验证有效期

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