验证中线性关系求解答

蒲先生

系统适用性溶液：取对照品25mg-20ml从中移取5ml-50ml作为系统适用性溶液18.0ug/ml溶液：取系统适用性溶液9.0ml-50ml
14.4ug/ml溶液：取4.0ml的18.0ug/ml线性溶液-5ml
10.8ug/ml溶液：取3.0的18.0ug/ml线性溶液-5ml
5.4ug/ml溶液：取3.0的18.0ug/ml线性溶液-10ml
1.8ug/ml溶液：取1.0的18.0ug/ml线性溶液-10ml
LOQ溶液：取1.0ml的1.8ug溶液/ml-20ml
上述LOQ-18.0作成X(浓度)与Y(峰面积)的线性方程：y=KX+B后 中当“浓度为100%时 对应的y值为多少”？ 这个当浓度为100%时这个是什么意思呢？浓度100%是指上述系统适用性溶液吗？
求大佬解答

joie22

你这个如果是杂质的线性，那100%是杂质的限度浓度

蒲先生

joie22 发表于 2023-2-27 15:02
你这个如果是杂质的线性，那100%是杂质的限度浓度

杂质线性跟主峰线性有啥区别呢，如果是杂质限度，100%是杂质的限度浓度是指LOD的浓度？

joie22

一般有关物质做线性的话，是多个杂质和主成分一起做线性曲线的，杂质的限度就是你质量标准里规定的杂质的控制线。比如供试品溶液主成分浓度是1mg/ml，A杂质的限度是0.1%，那你A杂质的100%浓度就是1*1000*0.1%=1μg/ml

joie22

“系统适用性溶液：取对照品25mg-20ml从中移取5ml-50ml作为系统适用性溶液18.0ug/ml溶液：取系统适用性溶液9.0ml-50m”
你这个系统适用性溶液浓度是125μg/ml，取9.0ml至50ml的话，浓度应该是22.5μg/ml，而不是18啊

蒲先生

joie22 发表于 2023-2-27 15:41
“系统适用性溶液：取对照品25mg-20ml从中移取5ml-50ml作为系统适用性溶液18.0ug/ml溶液：取系统适用性溶液 ...

算的是主成分的浓度，含量约79%没写上去- - ，大佬你讲的这些 哪里有具体的讲解吗

蒲先生

蒲先生 发表于 2023-2-27 15:45
算的是主成分的浓度，含量约79%没写上去- - ，大佬你讲的这些 哪里有具体的讲解吗

而且 我们现在当中的杂质要求是没有具体限度要求 只有汇报结果 杂质限度大于LOQ，或者大于LOD等汇报即可

蒲先生

joie22 发表于 2023-2-27 15:38
一般有关物质做线性的话，是多个杂质和主成分一起做线性曲线的，杂质的限度就是你质量标准里规定的杂质的控 ...

为何乘以1000呢

joie22

蒲先生 发表于 2023-2-27 15:53
为何乘以1000呢

mg换算成μg

蒲先生

joie22 发表于 2023-2-27 16:08
mg换算成μg

大佬 再求教一下，那此线性方程已知，限度100%按照您说的计算，此时Y轴截距与杂质100%浓度对应的Y值的百分比值的绝对值，这个值的意义是什么

joie22

误差范围，比如含量线性截距比值要求不得过2%，如果你的含量是100%，误差范围就是98%~102%，所以要控制截距