管理者代表的工作如何开展

晓菊 · 发表于 2023-2-26 07:23:49

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公司不大，兼了管理者代表，不知道这个岗位工作如何具体开展。药监部门检查的时候，怎么阐述工作？请大神指点

jhliu301 · 发表于 2023-2-26 10:09:19

供参考，请查收！

jhliu301 · 发表于 2023-2-26 10:13:08

给你一份2018年的PPT，比较老了，但也可供参考

htcmm · 发表于 2023-2-26 14:41:45

把产品搞懂，其他话术关系交给老板

晓菊 · 发表于 2023-2-26 18:13:06

jhliu301 发表于 2023-02-26 10:13
给你一份2018年的PPT，比较老了，但也可供参考

请问在哪收呢

bangzhibing · 发表于 2023-2-27 08:44:05

按照管代的任职要求看，你就是个背锅的，好好背锅就行

BambooCheng · 发表于 2023-2-27 09:14:01

管带不是用来背锅的吗

jhliu301 · 发表于 2023-2-27 09:17:58

晓菊发表于 2023-2-26 18:13
请问在哪收呢

附件直接下载

wzzz2008 · 发表于 2023-2-27 10:39:12

看到楼上提供的资料，忽然想起一个俗语：
老大照书养，老二照猪养

刚踏出这一步，照书来，是捷径。需要注意的是每天的工作做好计划，做好记录。
等有了足够的实践经验，就没有那么多条条框框了。

lyluo922 · 发表于 2023-2-27 11:33:57

表述有错误
除了总经理可以短暂兼任管理者代表，其他都不行。反过来管理者代表兼任XX部门负责人还是可行的，管理者代表职位更高

hnlhqa · 发表于 2023-2-27 13:29:21

wzzz2008 发表于 2023-2-27 10:39
看到楼上提供的资料，忽然想起一个俗语：
老大照书养，老二照猪养
刚踏出这一步，照书来，是 ...

不错

hnlhqa · 发表于 2023-2-27 13:30:05

你是什么岗位兼职管代？

winchetan · 发表于 2023-2-27 15:17:07

要学习好，公司出了大的质量问题，你可是要承担责任的。我有一个朋友的公司，本来产品是需要灭菌，实际上没有灭，然后就.......，管代抓了。

晓菊 · 发表于 2023-2-27 16:55:22

winchetan 发表于 2023-02-27 15:17
要学习好，公司出了大的质量问题，你可是要承担责任的。我有一个朋友的公司，本来产品是需要灭菌，实际上没有灭，然后就.......，管代抓了。

风险程度高

jingong442tian · 发表于 2023-2-27 17:46:29

从你的描述来看，你的工作内容不用变，只是多一个背锅责任。

3575268985 · 发表于 2023-2-28 11:18:01

管代要负法律责任的，铁子，你应该想的是怎么让企业的生产经营等等符合法律法规，而不是怎么应付药监的人

Laity。bgw · 发表于 2023-3-1 14:31:07

lyluo922 发表于 2023-2-27 11:33
表述有错误
除了总经理可以短暂兼任管理者代表，其他都不行。反过来管理者代表兼任XX部门负责人还是可行的 ...

生产负责人不可以的吧

ye123 · 发表于 2023-3-1 17:14:14

Laity。bgw 发表于 2023-3-1 14:31
生产负责人不可以的吧

可以的，只要质量负责人和生产负责人不兼任就ok

Laity。bgw · 发表于 2023-3-3 09:30:07

ye123 发表于 2023-3-1 17:14
可以的，只要质量负责人和生产负责人不兼任就ok

虽然没有具体的法规或标准规定说管代不能兼任生产负责人
但可以看下管代职责介绍，就会发现，管代的职责与生产是有冲突的
包含质量管理体系的建立、实施、维护等
包含企业自查、不良事件等
包含确保产品符合放行要求等
多数都是与质量相关的职责要求

乔丹l7p · 发表于 2023-3-3 16:22:03

根据最新的国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定的公告》（2022年第124号），管代需要是公司副总以上级别哦

，可以跟老板谈谈了，工资张上去，锅总是要背的。