大学刚毕业到一个公司开的子公司做注册，我该怎么开始学习注册？

luknqqnuq1

最好的方法就是找案例，找公司前辈要几套产品的注册材料，对照注册指导原则一项项看，然后每项材料的编写依据（指导原则、标准）都看看，积累多了自然就融会贯通了。

CaCO

田园小草 发表于 2023-2-16 16:57
你是觉得大学毕业很牛叉？

你觉得你这样回复语气，显得你很牛叉？？

喔喔哦喔喔哦

田园小草 发表于 2023-2-16 16:57
你是觉得大学毕业很牛叉？

就是个文员，感觉换吧， 趁年轻多试错

13248198262

你不错了。有干了五六年的管代兼注册体系，拿不下1个技术变更

苦瓜和尚

嵐ooqo9c43 发表于 2023-2-16 17:18
谢谢指导，注册流程我现在有一点头绪了，就是法规该怎么看，感觉抓不住重点也记不住，还是说像查字典一样 ...

古人云：读书百遍其义自见。

xu290606838

目前，有大学开设  注册  专业的。

龙卡罗特

meteoric88 发表于 2023-2-16 16:51
整个注册历程跟一遍，你就知道需要学习那些法规，避开哪些大坑套小坑。然后总结一下经验，提高一个档次。

别摸鱼了，能不能更新一下宫斗大戏。

有个性的乡巴佬

注册好呀  总比跟车间扯掰的QA强，我也想学注册  没机会啊

before28

这个养老的机会可以给我吗？

hnlhqa

嵐ooqo9c43 发表于 2023-2-16 16:55
但是现在没有产品给我做，有点无语，感觉有没有我都一样。

那就主动去帮别人忙，边做边学

苦瓜和尚

龙卡罗特 发表于 2023-2-17 09:18
别摸鱼了，能不能更新一下宫斗大戏。

我的万千粉丝在召唤我了，哈哈哈。
我在搞饥饿营销，等我哦。

海盗爱吃鱼

孤独的漫游 发表于 2023-2-16 17:40
先学会各类检测，什么检出限，定量限什么的，杂质研究要这个的。你都看不懂的话，写资料就棘手

这种研发资料需要注册的去写嘛，不是研发提供吗

微信pts1rc5w

大学刚毕业，在第三方注册咨询公司做了半年，一直在看法规、指导原则、标准，不断的报名参加线上免费培训。期间有跟过产品的检测、发补。现在准备写产品的注册资料

微信pts1rc5w

可以加个好友聊一聊，一起学习学习

木木夕945

研究申报资料要求，看看自己是否都清楚每个章节的要求，要求的资料怎么获得，基本的研究内容是什么；产品送检的流程、准备工作都有哪些；国内注册多逛逛CFDA网站，海外注册多逛逛FDA官网和MDR官网
理论知识掌握了，项目来了就能很快上手

猫咪特工

以下是一些你可以考虑的步骤：

1.了解医疗器械注册的基本知识：包括什么是医疗器械、什么是注册、注册的程序、不同类别的医疗器械注册要求的差异等等。可以通过阅读相关书籍或者课程，或者在网上搜索相关信息来了解。

2.了解你所在国家或地区的注册法规：医疗器械注册法规因国家或地区而异，要了解你所在国家或地区的医疗器械注册法规，可以查阅当地的法规、政策或指南。

3.熟悉注册流程和文档要求：不同国家或地区的注册流程和文件要求可能不同，需要仔细了解当地的注册流程和文件要求，并学习如何准备和提交所需的文件。

4.了解技术评估要求：技术评估是医疗器械注册的重要环节，需要了解当地的技术评估要求，包括安全性、有效性、性能、制造工艺等。

5.学习实践经验：可以参与相关的项目，学习其他人的经验和做法，积累实践经验。

loulifan

微信pts1rc5w 发表于 2023-2-17 10:14
可以加个好友聊一聊，一起学习学习

要也加个好友吗，也是转行到咨询公司的

微信pts1rc5w

loulifan 发表于 2023-2-17 13:06
要也加个好友吗，也是转行到咨询公司的

加V：lhr000719

你看我干嘛

没有实际研发经验直接做注册很难提高。

心寒不再有

我半年涉及了6个产品了快哈哈哈哈哈